Cinatrex Cloridrato De Tetraciclina 5mg/G 3,5g Pomada

CINATREX® cloridrato de tetraciclina Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Pomada oftálmica 5 mg/g -- 1 of 5 -- CINATREX® cloridrato de tetraciclina- DCB: 08465 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: CINATREX® Nome genérico: cloridrato de tetraciclina (DCB: 08465) APRESENTAÇÃO Pomada oftálmica – 5 mg/g - Embalagem contendo uma bisnaga de 3,5 g. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama de CINATREX® pomada contém: cloridrato de tetraciclina .............................................................................................................................. 5 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................................................................. 1 g (petrolato líquido e petrolato branco). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CINATREX® pomada oftálmica é indicado para o tratamento de infecções oftálmicas causadas por microrganismos sensíveis à tetraciclina, além de micoplasmas, riquetsias, clamídias e megavirus. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CINATREX® pomada oftálmica é um anti-infeccioso de uso oftálmico que age sobre os microrganismos sensíveis á tetraciclina, causadores de infecção da conjuntiva. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a tetraciclinas ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Como outros antibióticos, a tetraciclina pode causar supercrescimento de microrganismos resistentes, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, deve-se interromper a administração do medicamento e efetuar o tratamento adequado. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em idosos Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implementação do tratamento. Suas orientações quanto às doses e a duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas. Interações medicamentosas. Quando usados concomitantemente com tetraciclinas: - Os anticoncepcionais orais hormonais tem sua eficácia diminuída. - A heparina sofre inibição parcial do seu efeito anticoagulante. - O metaxifluorano tem aumentado o seu potencial nefrotóxico. - As penicilinas têm sua ação bactericida sensivelmente diminuída. - Barbitúricos, carbamazepina e a fenitoína diminuem a meia vida das mesmas. -- 2 of 5 -- É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CINATREX® é uma pomada de coloração amarelada e untuosa ao tato. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Uso adulto. Uso exclusivamente oftálmico. Para evitar possível contaminação da pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície. Não permita que a abertura do tubo entre em contato direto com os olhos. Aplicar uma pequena quantidade da pomada no saco conjuntivo inferior (canto interno do olho) em um intervalo de 4 a 6 horas, ou a critério do médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Podem ocorrer reações adversas manifestadas por prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e qualquer irritação local não existente antes do uso do produto. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdose, o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e de suporte instituídos, caso seja necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS Registro: 1.1560.0027 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim CRF/GO: 5122 Registrado e produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 – km 5,5 – Jardim Guanabara. CEP: 74675-090 - Goiânia/GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA. -- 3 of 5 -- Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/06/2025. -- 4 of 5 -- Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 17/01/2023 0049722/23-9 Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 23/02/1999 021914/99-2 SIMILAR – Registro do medicamento Similar 22/12/1999 Notificação de Inclusão Inicial de texto de bula com a seguinte finalidade: - Adequação da bula do medicamento á RDC 47/2009. VP Pomada oftálmica _______ _______ Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 _______ _______ _______ _______ Adequação do texto de bula em conformidade com as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: I - Identificação do medicamento 2. Como este medicamento funciona? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III - Dizeres legais VP Pomada oftálmica -- 5 of 5 --