Propionato De Clobetasol 0,5mg/G Pomada Dermatológica Com 30g Nova Química
Vendido e entregue por Pedpharma
Propionato de clobetasol
30 G
PROPIONATO DE CLOBETASOL
O propionato de clobetasol pomada é um corticosteroide potente indicado para aliviar manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides em adultos, idosos e crianças acima de um ano. É eficaz no tratamento de psoríase, eczemas recalcitrantes, líqu…
Propionato de clobetasol é um medicamento e pode apresentar contraindicações e efeitos adversos. Consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar. Leia atentamente a bula. Evite a automedicação.
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Sobre o produto
O propionato de clobetasol pomada é um corticosteroide potente indicado para aliviar manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides em adultos, idosos e crianças acima de um ano. É eficaz no tratamento de psoríase, eczemas recalcitrantes, líquen plano e lúpus eritematoso discoide. A pomada reduz os efeitos da inflamação, diminui a vermelhidão e coceira, com estimativa de início de ação de uma semana após o início do tratamento.
Especificações
| Código do Produto | 60562 |
|---|---|
| Marca | NOVA QUIMICA |
| Código de Barras | 7895296210423 |
| Princípio ativo | PROPIONATO DE CLOBETASOL |
| Registro MS | 1181904130027 |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto e Pediátrico acima de 1 ano |
| Via de administração | TOPICA |
| Forma farmacêutica | Pomada |
| Bula Paciente | Ver bula |
| Bula Profissional | Ver bula |
Bula
propionato de clobetasol
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
Pomada
0,5 mg/g
-- 1 of 10 --
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Pomada de 0,5 mg/g. Embalagem contendo 15 g ou 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada g de pomada contém:
propionato de clobetasol.............................................................................................................................0,5 mg
veículo* q.s.p....................................................................................................................................................1 g
*polietileno e petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propionato de clobetasol pomada é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como psoríase
(exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar),
líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que não melhoram satisfatoriamente com o
uso de medicamentos esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O propionato de clobetasol pomada reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças de pele, como
eczemas difíceis de tratar e psoríase. O propionato de clobetasol pomada pertence a um grupo de
medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os esteroides tópicos
reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados problemas da pele.
O tempo estimado para o início de ação do propionato de clobetasol pomada é de uma semana após o início
do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu médico antes de usar o propionato de
clobetasol pomada:
- Você já teve uma reação alérgica a algum dos componentes do propionato de clobetasol pomada? (vide
“Composição”)
- Você apresenta inflamação e/ou coceira na região anal ou genital?
- Você tem lesões semelhantes à acne ou vermelhidão na área próxima do nariz, das bochechas, da testa ou
do queixo?
- Você apresenta lesões com vermelhidão próximas da boca?
- Você tem lesões de pele não tratadas?
- Você apresenta coceira na pele sem ter inflamação no local?
- Quem usará este medicamento é uma criança com menos de 1 ano de idade com doenças inflamatórias
(inclusive dermatite e erupções causadas pelo uso de fralda)?
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as observações abaixo:
- Conte ao seu médico se você é alérgico (hipersensível) ao propionato de clobetasol pomada ou a qualquer
ingrediente de sua formulação;
- Somente use o medicamento durante o período recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar em 2 -
4 semanas de tratamento, fale com seu médico;
- Ao aplicar o medicamento no rosto ou nas pálpebras, deve-se tomar cuidado para não atingir os olhos;
- Deve-se tomar cuidado ao aplicar o propionato de clobetasol pomada no rosto por um longo período de
tempo, pois poderá causar afinamento da pele;
- Evite o uso do produto por longos períodos, principalmente em bebês ou crianças. Caso você o aplique em
crianças, recomenda-se que o médico avalie semanalmente o tratamento;
- Se você possui eczema ao redor da úlcera da perna, o uso de um corticosteroide tópico pode aumentar o
risco de uma reação alérgica ou infecção ao redor da úlcera;
- Utilize o produto com cuidado para tratar a psoríase;
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- Para evitar infecções, você deve limpar a pele antes de usar o produto;
- Se a lesão da pele tornar-se infectada, contate seu médico que indicará o tratamento adequado.
- Somente cubra a área tratada se for indicado pelo seu médico. Se você estiver aplicando o propionato de
clobetasol pomada e seu médico orientar a cobertura da lesão ou até mesmo com uso de fraldas, no caso de
crianças, certifique-se que a pele está limpa antes de fazer uma nova aplicação sobre a lesão e cobri-la para
evitar infecções.
A absorção pode ser maior se você usar o propionato de clobetasol pomada com curativos fechados.
Manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotálamo-
hipófise-adrenal (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) levando à insuficiência
glicocorticoide, podem ocorrer em alguns indivíduos. Se alguma das verificações acima forem observadas,
interrompa o uso do medicamento gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação, ou substituindo por
um corticosteroide menos potente, sempre conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do
tratamento pode resultar em uma insuficiência glicocorticoide no seu organismo.
Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima:
• Potência e formulação de esteroide tópico;
• Duração da exposição;
• Aplicação em área de grande extensão;
• Uso em áreas oclusivas da pele, por exemplo, sob curativos oclusivos (em recém-nascidos a fralda pode
atuar como um curativo oclusivo);
• Aumento da hidratação da pele;
• Uso em áreas de pele fina, como o rosto;
• Uso em pele machucada ou em outras condições em que a barreira da pele pode estar prejudicada;
• Em comparação com adultos, crianças e bebês podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de
corticosteroides tópicos e assim serem mais suscetíveis aos efeitos adversos sistêmicos.
Alterações visuais
Se sua visão ficar embaçada ou se você apresentar outras dificuldades para enxergar, informe ao seu médico.
Crianças
O propionato de clobetasol pomada é contraindicado no tratamento de dermatoses (doenças de pele) em
crianças menores de 1 ano de idade, inclusive com dermatites e erupções causadas pelo uso de fraldas.
Em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, a terapia tópica contínua de corticosteroides a longo prazo
deve ser evitada sempre que possível, uma vez que pode ocorrer insuficiência da glândula adrenal.
Crianças são mais suscetíveis a desenvolver alterações atróficas (afinamento da pele) com o uso de
corticosteroides tópicos. Se for necessário o uso de propionato de clobetasol pomada em crianças,
recomenda-se que o tratamento deve ser limitado a apenas alguns dias e revisado semanalmente.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Risco de infecção com oclusão
Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele ou causadas por curativos
oclusivos. Ao usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.
Uso em Psoríase
Corticosteroides tópicos devem ser usados com precaução no tratamento da psoríase, pois, em alguns casos,
têm sido reportado o reaparecimento dos sintomas, o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase
pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido ao comprometimento da
função de barreira da pele. Se o propionato de clobetasol pomada for utilizado no tratamento de psoríase é
importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.
Infecções concomitantes
Terapia antimicrobiana apropriada deve ser usada para tratar lesões inflamatórias que se tornarem infectadas.
A disseminação da infecção requer a retirada da terapia tópica de corticosteroide e administração de terapia
antimicrobiana apropriada.
Úlcera crônica nas pernas
Corticosteroides tópicos às vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras crônicas na
perna. No entanto, este uso pode ser associado à ocorrência de reações de hipersensibilidade local e um
aumento do risco de infecção local.
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Aplicação no rosto
É indesejável a aplicação do propionato de clobetasol pomada no rosto, pois esta área é mais suscetível a
alterações atróficas (afinamento da pele).
Se usado no rosto, o tratamento deve ser limitado a apenas alguns dias.
Aplicação nas pálpebras
Se este medicamento for aplicado nas pálpebras, torna-se necessário cuidado para assegurar que não penetre
nos olhos, pois a exposição repetida poderá resultar em glaucoma e catarata.
O propionato de clobetasol pomada contém parafina. Instrua os pacientes a não fumar ou permanecer
próximo a chama devido ao risco de queimaduras severas. Tecidos (roupas, roupas de cama e curativos, etc.)
que entram em contato com estes produtos queimam mais facilmente e oferecem um sério risco de incêndio.
Lavar as roupas e roupas de cama pode reduzir a concentração do produto, mas não removê-lo totalmente.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se espera que o propionato de clobetasol pomada afete a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
Se você desconfia ou planeja ficar grávida, não use o propionato de clobetasol pomada sem falar com seu
médico primeiro.
Não se recomenda o uso de corticosteroides tópicos em grandes quantidades, ou por períodos prolongados,
durante a gravidez. A administração do propionato de clobetasol pomada durante a gravidez só deve ser
considerada se o benefício esperado para a mãe superar o risco para o feto. A quantidade mínima deverá ser
utilizada por um período mínimo de duração.
O uso do propionato de clobetasol pomada durante a amamentação ainda não foi estabelecido.
Se você estiver amamentando, você deve conversar com seu médico antes de usar o propionato de clobetasol
pomada. A administração do propionato de clobetasol pomada durante a lactação só deve ser considerada se
o benefício esperado para a mãe superar o risco para o bebê.
Se você usar o propionato de clobetasol pomada enquanto estiver amamentando, não passe o medicamento na
área da mama para garantir que o bebê não venha a ingerir o medicamento acidentalmente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento do propionato de clobetasol pomada ou aumentar os
riscos de reações adversas. Exemplos desses medicamentos são o ritonavir e itraconazol. Conte ao seu
médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de alguns desses medicamentos. Existem outros
medicamentos com efeitos similares. Mesmo assim, é importante contar ao seu médico qualquer outro
medicamento que você esteja usando, se você tomou algum recentemente, ou se começou a fazer uso do
medicamento agora. Isso inclui medicamentos comprados sem receita médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos do medicamento:
Pomada homogênea, translúcida, untuosa ao tato, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pomadas são especialmente apropriadas para lesões secas, liquenificadas (pele endurecida) ou escamosas.
Modo de uso
Aplicar uma fina camada, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada e esfregar suavemente.
Posologia
Aplicar na área afetada de uma a duas vezes ao dia por até 4 semanas até que ocorra a melhora, então reduza
a frequência de aplicação ou altere o tratamento para uma preparação menos potente, conforme orientação do
seu médico. Aguarde o tempo adequado para absorção após cada aplicação antes de aplicar um emoliente
(hidratante).
Para controlar casos mais difíceis, seu médico poderá indicar curtos ciclos repetidos de tratamento. Nas
lesões muito resistentes, caso seu médico recomende, você poderá aumentar o efeito anti-inflamatório de
propionato de clobetasol pomada cobrindo a área tratada com uma película de polietileno; em geral, basta
que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maior parte das vezes, você
poderá manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 a 4 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser
reavaliados pelo seu médico.
O tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas. Se um tratamento contínuo for necessário, uma
preparação menos potente deve ser usada.
A dose máxima semanal não deve exceder 50 g/semana.
Dermatite Atópica (eczema)
O tratamento com propionato de clobetasol pomada deve ser gradualmente interrompido quando se obtiver o
controle da lesão e um emoliente (hidratante) deve ser usado continuamente como terapia de manutenção.
Se ocorrer a interrupção repentina do tratamento com propionato de clobetasol pomada, recaídas de
dermatoses pré-existentes poderão ocorrer.
Eczemas Recalcitrantes
Pacientes com recaídas frequentes.
Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com o uso contínuo de corticosteroide tópico, a
dosagem intermitente (1 vez ao dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerada. Este esquema
tem se mostrado útil na redução da frequência de recaídas.
As aplicações devem ser realizadas em todos os locais anteriormente afetados ou em locais com potencial
para recaídas. Este esquema deve ser combinado com uma rotina diária de uso de emolientes, conforme
orientado pelo seu médico. As condições e os benefícios e riscos do tratamento continuado devem ser
reavaliados pelo seu médico com uma frequência regular.
Crianças
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
As crianças são mais susceptíveis a desenvolver efeitos colaterais locais e sistêmicos aos corticosteroides
tópicos e, em geral, necessitam de períodos mais curtos e de agentes menos potentes do que os adultos.
Cuidados devem ser tomados ao usar propionato de clobetasol pomada para garantir que a quantidade
aplicada seja a mínima necessária para fornecer o benefício terapêutico.
Idosos
Estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas ao tratamento entre idosos e pacientes mais
jovens. A maior frequência de insuficiência hepática ou disfunção renal em idosos podem atrasar a
eliminação se a absorção sistêmica ocorrer. Portanto, a quantidade mínima deve ser utilizada pelo menor
período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado.
Insuficiência Hepática ou Renal
Em casos de absorção sistêmica (quando a aplicação ocorre em uma área maior que a área da lesão por um
longo período de tempo), o metabolismo e a eliminação podem ser retardados, aumentando o risco de
toxicidade sistêmica. Portanto, a quantidade mínima deve ser utilizada pelo menor período de tempo possível
para alcançar o benefício clínico desejado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
-- 5 of 10 --
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de aplicar o propionato de clobetasol pomada, aplique-o assim que se lembrar. Caso esteja
próximo ao horário de sua próxima aplicação, espere até este horário.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Se você tiver os sintomas descritos a seguir ou outros que não consiga entender, consulte seu médico.
Dados pós-comercialização:
Se você tiver os sintomas descritos a seguir ou outros que não consiga entender, consulte seu médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Prurido (coceira), dor e queimação local na pele.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Atrofia (afinamento) da pele*;
- Estrias*;
- Telangiectasia (pequenos vasos sanguíneos dilatados)*.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Aumento de peso;
- Rosto de lua/arredondamento do rosto (exemplos de características da Síndrome de Cushing);
- Obesidade;
- Afinamento da pele*;
- Enrugamento da pele*;
- Ressecamento da pele*;
- Alterações na cor da sua pele*;
- Aumento de pelos no corpo;
- Perda de cabelo / falta de crescimento do cabelo / cabelo com aspecto danificado/quebradiço;
- Reação alérgica no local da aplicação;
- Agravamento dos sintomas já existentes;
- Dermatite de contato (inflamação da pele);
- Psoríase pustular (caracterizada por lesões com pus);
- Dor e irritação no local da aplicação;
- Vermelhidão;
- Erupção cutânea ou urticária;
- Infecção oportunista (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma
fraqueza);
-Acne.
* Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo-
hipófise-adrenal.
Em crianças, também ficar atento aos seguintes sintomas:
- Atraso no ganho de peso;
- Crescimento lento.
Efeitos secundários que podem aparecer nos exames de sangue ou em algum exame solicitado pelo
médico:
- Diminuição do nível do hormônio cortisol no sangue;
- Aumento dos níveis de açúcar no sangue e na urina;
- Aumento da pressão arterial;
- Opacidade visual (catarata);
- Aumento da pressão nos olhos (glaucoma);
- Problemas de visão causado pelo descolamento da retina nos olhos (corioretinopatia central serosa);
- Enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de mineral (osteoporose) - testes adicionais podem ser
necessários após os exames médicos para confirmar se você tem osteoporose.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
-- 6 of 10 --
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
É muito improvável que ocorra superdosagem com o uso do propionato de clobetasol pomada. Entretanto, no
caso de doses excessivas serem usadas por muito tempo ou de o medicamento ser utilizado de forma
imprópria, características de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) podem ocorrer (vide “Quais os males
que este medicamento pode me causar?”).
No caso de superdosagem deve-se parar aos poucos o uso do propionato de clobetasol pomada, reduzindo o
número de aplicações ou substituindo por um corticosteroide tópico menos potente, devido ao risco de
insuficiência da glândula adrenal, sempre sob a supervisão de um médico.
Siga o tratamento conforme indicado pelo seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1819.0413
Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 600 06 60
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/10/2025.
bula-pac-065467-MLB-v1
-- 7 of 10 --
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
18/12/2013 1065383/13-0
10459 –
GENÉRICO –
Inclusão Inicial
de
Texto de Bula –
RDC 60/12
18/12/2013 1065383/13-0
(10459) –
GENÉRICO –
Inclusão Inicial
de
Texto de Bula –
RDC 60/12
18/12/2013
Atualização de texto de
bula conforme bula padrão
publicado no bulário.
VP/VPS
propionato de
clobetasol 0,5
mg/g pomada -
bisnaga de
alumínio com 30
gramas.
07/07/2014 0534482/14-4
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
- Apresentações (inserção
da concentração do
produto).
- Correção da DCB do
insumo ativo.
VP/VPS
propionato de
clobetasol 0,5
mg/g pomada -
bisnaga de
alumínio com 30
gramas.
12/02/2015 0138041/15-9
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
Atualização de texto de
bula conforme bula padrão
publicado no bulário.
1. Indicações (VPS)
8. Posologia e Modo de
Usar (VPS)
1. Para que este
medicamento é indicado?
(VP)
6. Como devo usar este
medicamento? (VP)
VP/VPS
propionato de
clobetasol 0,5
mg/g pomada -
bisnaga de
alumínio com 15 e
30 gramas.
-- 8 of 10 --
21/06/2016 1958206/16-4
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
BULA PROFISSIONAL
DE SAÚDE
9. Reações Adversas
BULA PACIENTE
4. O que devo saber antes
de usar este medicamento ?
8. Quais os males que este
medicamento pode me
causar ?
VP/VPS
propionato de
clobetasol 0,5
mg/g pomada -
bisnaga de
alumínio com 15 e
30 gramas.
15/08/2018 0805142/18-9
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
I. Identificação do
medicamento
4. O que devo saber antes
de usar este medicamento?
5. Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este
medicamento?
8. Quais os males que este
medicamento pode me
causar?
III. Dizeres Legais
VP
propionato de
clobetasol 0,5
mg/g pomada -
bisnaga de
alumínio com 15 e
30 gramas.
I. Identificação do
medicamento
5. Advertências e
precauções
7. Cuidados de
armazenamento do
medicamento
9. Reações adversas
III. Dizeres Legais
VPS
14/10/2020 3554625/20-5
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
III. Dizeres Legais VP
propionato de
clobetasol 0,5
mg/g pomada -
bisnaga de
alumínio com 15 e
30 gramas.
9. Reações adversas
III. Dizeres Legais VPS
-- 9 of 10 --
07/04/2021 1331465/21-3
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP
Pomada
dermatológico de
0,5 mg/g.
Embalagem
contendo 15 ou 30
gramas.
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
9. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
08/02/2022 0479801/22-3
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
08/02/2022 0479801/22-3
1959 -
GENERICO -
Solicitação de
Transferência de
Titularidade de
Registro
(Incorporação
de Empresa)
24/10/2022 DIZERES LEGAIS VP/VPS
Pomada
dermatológica de
0,5 mg/g.
Embalagem
contendo 15 ou 30
gramas.
20/01/2025 0081125/25-9
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
5. Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este
medicamento?
III – DIZERES LEGAIS
VP Pomada
dermatológica de
0,5 mg/g.
Embalagem
contendo 15 ou 30
g.
7. Cuidados de
armazenamento do
medicamento
III – DIZERES LEGAIS
VPS
- -
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VP
VPS
Pomada
dermatológica de
0,5 mg/g.
Embalagem
contendo 15 ou 30
g.
-- 10 of 10 --
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Especificações
| Código do Produto | 60562 |
|---|---|
| Marca | NOVA QUIMICA |
| Código de Barras | 7895296210423 |
| Princípio ativo | PROPIONATO DE CLOBETASOL |
| Registro MS | 1181904130027 |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto e Pediátrico acima de 1 ano |
| Via de administração | TOPICA |
| Forma farmacêutica | Pomada |
| Bula Paciente | Ver bula |
| Bula Profissional | Ver bula |