Ginkocaps 80 Mg Cápsula Dura Com 30 Hertz Farmaceutica

GINKOCAPS Kley Hertz Farmacêutica S.A. comprimido revestido 80 mg Ginkgo biloba L. -- 1 of 5 -- GINKOCAPS Ginkgo biloba L MEDICAMENTO FITOTERÁPICO IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nomenclatura botânica oficial: Ginkgo biloba L. Nomenclatura popular: Ginkgo Família: Ginkgoaceae Parte da planta utilizada: folhas APRESENTAÇÃO Cartuchos contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos acondicionados em blíster. Cada comprimido revestido contém 80 mg de extrato seco das folhas de Ginkgo biloba L. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco das folhas de Ginkgo biloba L. .............................................................................................................80 mg (padronizado em 22% a 27% de ginkgoflavonóides expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina e 5% a 7% de terpenolactonas expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeo) Equivalente a 17,6 mg a 21,6 mg de ginkgoflavonóides e 4 mg a 5,6 mg de terpenolactonas/comprimido revestido. Excipientes: croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, monocaprilocaprato de glicerila, álcool polivinílico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de distúrbios circulatórios, distúrbios circulatórios periféricos (cãimbras) e insuficiência vascular cerebral. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários. Este medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos. Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, antiinflamatórios não-esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias. Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração. Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou Hypericum perforatum. Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina. Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos. A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição de nível sérico do omeprazol. A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva. O uso concomitante de ginkgo pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo. A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos. -- 2 of 5 -- Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, durante todo o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Atenção: contém o corante óxido de ferro amarelo. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Ginkocaps apresenta-se em comprimidos revestidos de cor amarelo escuro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL/USO INTERNO Ingerir 1 comprimido revestido, de 12 em 12 horas, ou a critério médico. (Dose diária: 38,4 mg de ginkgoflavonóides e 9,6 mg de terpenolactonas). Limite máximo diário: 3 comprimidos revestidos (240 mg de extrato seco padronizado, equivalente à 57,6 mg de ginkgoflavonóides e 14,4 mg de terpenolactonas). Recomenda-se o uso de Ginkocaps® por um período de no mínimo 8 semanas para que se obtenha o efeito terapêutico desejado. Porém, a duração do tratamento deve ser sempre estabelecida pelo médico. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira). Também foram relatados enjôos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro: 1.0689.0121.010-7 Registrado e produzido por: KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A. Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre – RS CNPJ: 92.695.691/0001-03 Indústria Brasileira www.hertzfarma.com.br SAC: 0800 704 9001 -- 3 of 5 -- VENDA SOB PRESCRIÇÃO Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/09/2014. -- 4 of 5 -- HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bula Data do expediente N° expediente Assunto Data do expediente N° expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 24/12/2014 0003239/15-5 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 24/12/2014 0003239/15-5 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 21/05/2015 - VP/VPS 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 08/04/2016 1536013/16-0 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 08/04/2016 1536013/16-0 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula - - VP/VPS 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 25/02/2021 0758156/21-4 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 25/02/2021 0758156/21-4 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 - 9. Reações Adversas VPS 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 - - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 - Inclusão de frase de alerta no item 4 - O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Adequação conforme 768/2022 VP 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 -- 5 of 5 --