Cloridrato De Pioglitazona 45mg Com 15 Comprimidos Ems
Vendido e entregue por Pedpharma
CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA
45 MG
CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA
Cloridrato de pioglitazona, um antidiabético, é indicado junto à dieta e exercícios físicos para melhorar o controle da glicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo II. Funciona ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina. É recomendado para pacientes que não podem to…
CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA é um medicamento e pode apresentar contraindicações e efeitos adversos. Consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar. Leia atentamente a bula. Evite a automedicação.
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Sobre o produto
Cloridrato de pioglitazona, um antidiabético, é indicado junto à dieta e exercícios físicos para melhorar o controle da glicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo II. Funciona ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina. É recomendado para pacientes que não podem tomar metformina ou quando dieta e exercícios sozinhos não controlam adequadamente o açúcar no sangue. Pode ser usado isoladamente ou em combinação com sulfonilureias, metformina ou insulina.
Especificações
| Código do Produto | 10028789 |
|---|---|
| Marca | EMS |
| Código de Barras | 7896004731711 |
| Princípio ativo | CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA |
| Registro MS | 1023510190175 |
| Dosagem | 45 MG |
| Tipo | Genérico |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto |
| Via de administração | ORAL |
| Forma farmacêutica | COMPRIMIDO SIMPLES |
| Classe terapêutica | ANTIDIABETICOS |
| Bula Paciente | Ver bula |
| Bula Profissional | Ver bula |
Bula
cloridrato de pioglitazona
EMS S/A
Comprimido
15 mg e 30 mg
-- 1 of 11 --
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de pioglitazona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 15 mg e 30 mg . Embalagem contendo um frasco com 10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou 120*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 15 mg contém:
cloridrato de pioglitazona* ............................................................................................................ 16,534 mg
excipiente** q.s.p.................................................................................................................................. 1 com
*equivalente a 15 mg de pioglitazona.
Cada comprimido de 30 mg contém:
cloridrato de pioglitazona* ............................................................................................................ 33,069 mg
excipiente** q.s.p.................................................................................................................................. 1 com
*equivalente a 30 mg de pioglitazona.
**lactose monoidratada, croscarmelose sódica, amidoglicolato de sódio, hiprolose e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de pioglitazona é um medicamento antidiabético indicado juntamente com dieta e
exercícios físicos para melhorar o controle da glicemia (níveis de açúcar no sangue) em pacientes com
diabetes mellitus tipo II (não insulino-dependente). Este é um tipo de diabetes que usualmente se
desenvolve na vida adulta.
O cloridrato de pioglitazona pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos
para diabetes como sulfonilureias, metformina ou insulina, principalmente quando a dieta e os
exercícios associados ao cloridrato de pioglitazona não resultarem no controle adequado da glicemia. O
acompanhamento de diabetes tipo II deverá também incluir aconselhamento nutricional, redução de
peso quando indicado e exercícios. Estas medidas são importantes não só para tratamento primário do
diabetes tipo II, mas também para manter a eficácia do tratamento medicamentoso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de pioglitazona ajuda a controlar o nível de açúcar do seu sangue quando você tiver
diabetes tipo II, ajudando seu organismo a utilizar a insulina produzida da melhor maneira.
O cloridrato de pioglitazona pode ser usado em pacientes que não podem tomar metformina, ou quando
o tratamento com dieta e exercícios falhou em controlar o açúcar no sangue e pode ser associado a
outras terapias (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que podem ter falhado em prover o controle
adequado do açúcar no sangue.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilizar cloridrato de pioglitazona:
-se você apresenta hipersensibilidade (alergia) à pioglitazona ou a qualquer um dos componentes de
cloridrato de pioglitazona;
-se você tem insuficiência cardíaca ou já teve no passado.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico antes de você utilizar este medicamento:
-se você retiver líquido (retenção de fluidos) ou tiver problemas de insuficiência cardíaca, especialmente
se você tiver mais que 75 anos de idade. Se você toma medicamentos anti-inflamatórios que também
podem causar retenção de fluidos e inchaço, você também deve informar seu médico;
-se você tem ou já teve câncer de bexiga;
-se você apresentar uma doença diabética específica dos olhos, chamada edema macular (inchaço na
-- 2 of 11 --
mácula do olho - parte de trás do olho);
-se você possui cistos nos ovários (síndrome dos ovários policísticos). Pode haver um aumento da
possibilidade de engravidar, porque você pode ovular novamente enquanto tomar cloridrato de
pioglitazona. Se isso se aplica a você, use métodos contraceptivos adequados para evitar a possibilidade
de uma gravidez não planejada;
-se você apresentar uma doença em seu fígado ou coração. Antes de iniciar o tratamento com cloridrato
de pioglitazona, uma amostra de seu sangue será retirada para avaliar sua função hepática. Esta
avaliação pode se repetir periodicamente. Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo II há muito tempo
e doença do coração ou derrame prévio que foram tratados com cloridrato de pioglitazona e insulina
apresentaram o desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Informe seu médico assim que possível se
você apresentar sinais de insuficiência cardíaca como perda de fôlego ou rápido aumento de peso ou
inchaço localizado (edema);
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
-se você tiver diabetes tipo I, pois, a pioglitazona exerce seu efeito antidiabético somente na presença de
alguma produção de insulina pelo corpo e por isso, não se recomenda seu uso no tratamento de
pacientes com diabetes tipo I ou para o tratamento de cetoacidose diabética;
-se você apresentar alterações dos níveis de hemoglobina do sangue (pigmento das células vermelhas do
sangue), pois, pode ocorrer alguma pequena diminuição dos níveis de hemoglobina no sangue daqueles
que utilizam pioglitazona. Se você usa cloridrato de pioglitazona associado a outros medicamentos para
diabetes, é mais provável que o nível de açúcar no sangue caia abaixo do nível normal (hipoglicemia).
Você também pode apresentar redução do volume de sangue (anemia).
Fratura dos ossos: um número maior de fratura nos ossos foi verificado nos pacientes, especialmente
mulheres, em tratamento com pioglitazona. Seu médico considerará isso quando estiver tratando seu
diabetes.
Crianças: o uso em pacientes abaixo de 18 anos não é recomendado.
Gravidez e amamentação: informe ao seu médico se você:
-está, acha que está ou planeja engravidar;
-está amamentando ou planeja amamentar seu bebê.
Seu médico informará se você deve descontinuar este medicamento.
Dirigir ou operar máquinas: cloridrato de pioglitazona não irá afetar sua habilidade de dirigir ou utilizar
máquinas, mas preste atenção se você apresentar visão anormal.
Informação importante sobre alguns excipientes de cloridrato de pioglitazona: este medicamento
contém lactose monoidratada. Se você foi informado pelo seu médico que possui intolerância a alguns
açúcares, verifique com seu médico antes de tomar cloridrato de pioglitazona.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve
ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao seu médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver usando ou tiver tomado recentemente qualquer
outro medicamento, incluindo aqueles isentos de prescrição médica.
Geralmente, você pode utilizar outros medicamentos enquanto estiver sob tratamento com cloridrato de
pioglitazona. Entretanto, alguns medicamentos têm maior probabilidade de afetar a quantidade de
açúcar no seu sangue:
-genfibrozila (usado para reduzir o colesterol);
-rifampicina (usado para tratar tuberculose e outras infecções).
Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando um deles. O açúcar de seu sangue será avaliado
e pode ser necessário alterar sua dose de cloridrato de pioglitazona.
-- 3 of 11 --
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Os frascos devem ser mantidos bem fechados.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimidos de 15 mg e 30 mg na cor branca, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose usualmente recomendada é de um comprimido de cloridrato de pioglitazona tomado uma vez
por dia por via oral. Se necessário, seu médico poderá prescrever uma dose diferente.
As doses iniciais mais comuns recomendadas de cloridrato de pioglitazona são de 15 mg ou 30 mg e a
faixa de dose aprovada é de 15 mg a 45 mg. Seu médico indicará a dose que você deve tomar.
O cloridrato de pioglitazona com comida ou bebida: você pode tomar os comprimidos com ou sem
comida. Você deve engolir os comprimidos com um copo de água. Se você tem a impressão que o
efeito de cloridrato de pioglitazona está muito fraco, informe seu médico.
Quando cloridrato de pioglitazona é usado em combinação com outros medicamentos utilizados para
tratar diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) seu médico
informará se é necessário que você reduza a dose de seus medicamentos.
Seu médico pedirá a você para fazer exames de sangue periodicamente durante o tratamento com
cloridrato de pioglitazona. Isso será feito para confirmar que seu fígado está funcionando normalmente.
Se você estiver seguindo uma dieta para diabéticos, você deve continuar com ela enquanto estiver
tomando cloridrato de pioglitazona. Seu peso deve ser avaliado em intervalos regulares; se seu peso
aumentar, informe seu médico.
O cloridrato de pioglitazona deve ser usado todos os dias para funcionar adequadamente. Se você parar
de usar cloridrato de pioglitazona, o açúcar de seu sangue pode subir. Converse com seu médico antes
de interromper este tratamento. Se você possui mais perguntas sobre o uso deste medicamento, converse
com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome cloridrato de pioglitazona diariamente como foi prescrito. Entretanto, se você esquecer de uma
dose, você deve simplesmente tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima
dose para repor o comprimido que esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, cloridrato de pioglitazona pode causar reações adversas, mesmo que nem
todo mundo as apresente. Em particular, os pacientes apresentaram as seguintes reações adversas sérias:
-Insuficiência cardíaca ocorreu frequentemente (1 a 10 usuários em 100) em pacientes tomando
cloridrato de pioglitazona em combinação com insulina. Os sintomas são perda de fôlego incomum ou
rápido ganho de peso ou inchaço localizado (edema). Se você apresentar qualquer um destes,
especialmente se você tiver mais de 65 anos de idade, procure aconselhamento médico imediatamente.
-Câncer de bexiga ocorreu pouco frequentemente (1 a 10 usuários em 1000) em pacientes tomando
cloridrato de pioglitazona. Sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade
-- 4 of 11 --
repentina de urinar. Se você apresentar qualquer um destes, informe seu médico quanto antes for
possível.
-Inchaço localizado (edema) também ocorreu muito frequentemente em pacientes tomando cloridrato de
pioglitazona em combinação com insulina. Se você apresentar essa reação adversa, converse com seu
médico quanto antes possível.
-Fraturas nos ossos ocorreram frequentemente (1 a 10 usuários em 100) em pacientes mulheres tomando
cloridrato de pioglitazona. Se você apresentar essa reação adversa, converse com seu médico quanto
antes possível.
-Visão turva devido ao inchaço (ou fluido) na parte de trás do olho (frequência desconhecida) também
foi relatada em pacientes tomando cloridrato de pioglitazona. Se você apresentar este sintoma pela
primeira vez, converse com seu médico quanto antes possível. Além disso, se você já possui visão turva
e o sintoma piore, converse com seu médico quanto antes possível.
Reações alérgicas também foram relatadas (frequência desconhecida) em pacientes tomando cloridrato
de pioglitazona. Se você possui uma reação alérgica séria, incluindo urticária e inchaço do rosto, lábios,
língua ou garganta que pode dificultar para respirar ou engolir, pare de usar este medicamento e procure
seu médico imediatamente.
Outras reações adversas que foram apresentadas por alguns pacientes tomando cloridrato de
pioglitazona foram:
Frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 100):
-infecção respiratória;
-visão anormal;
-ganho de peso;
-formigamento.
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 1000):
-inflamação da cavidade nasal (sinusite);
-dificuldade para dormir (insônia).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
-aumento das enzimas do fígado;
-reações alérgicas.
Outras reações adversas que foram apresentadas por alguns pacientes tomando cloridrato de
pioglitazona com outros medicamentos antidiabéticos foram:
Muito frequentes (afeta mais de 1 usuário em 10):
-redução do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 100):
-dor de cabeça;
-tontura;
-dor nas articulações;
-impotência;
-dor nas costas;
-perda de fôlego;
-pequena redução na contagem de células vermelhas do sangue;
-gases;
-formigamento.
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 1000):
-açúcar e proteínas na urina;
-aumento de enzimas;
-sensação de tontura (vertigem);
-suor;
-cansaço;
-aumento de apetite;
-inflamação da cavidade nasal (sinusite);
-insônia.
Se qualquer uma das reações adversas for mais séria, ou se você observar qualquer reação adversa não
-- 5 of 11 --
listada nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente tomar mais comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar seu
medicamento, informe seu médico ou farmacêutico imediatamente. O nível de açúcar do seu sangue
pode cair abaixo do nível normal e pode ser aumentado pela ingestão de açúcar. É recomendado que
você tenha pacotes de açúcar, doces, biscoitos ou suco adoçado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1019
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/06/2025.
bula-pac-713235-EMS-v3
-- 6 of 11 --
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data da
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
18/07/2013 0581648/13-3
(10459) –
GENÉRICO
– Inclusão Inicial
de Texto de Bula
– RDC 60/12
18/07/2013 0581648/13-
3
(10459) –
GENÉRICO –
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula – RDC
60/12
NA 1ª. Submissão VP
Comprimidos de 15 mg,
30 mg e 45 mg: frascos
com 10, 15, 20, 30, 60*,
90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
07/08/2014 0645447/14-0
(10452) –
GENÉRICO
–Notificação de
alteração de texto
de Bula – RDC
60/12
07/08/2014 0645447/14-
0
(10452) –
GENÉRICO –
Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC 60/12
07/08/2014
1. PARA QUÊ ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
3. QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
7. O QUE DEVO FAZER
QUANDO EU ME ESQUECER
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA
DESDE MEDICAMENTO?
VP
Comprimidos de 15 mg,
30 mg e 45 mg: frascos
com 10, 15, 20, 30, 60*,
90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
-- 7 of 11 --
16/06/2015 0530769/15-4
(10452) –
GENÉRICO
–Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC
60/12
16/06/2015 0530769/15-
4
(10452) –
GENÉRICO –
Notificação de
alteração de
texto de Bula
– RDC 60/12
16/06/2015 - Correção ortográfica VP
Comprimidos de 15 mg, 30
mg e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
17/06/2015 0535166/15-9
(10452) –
GENÉRICO
–Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC
60/12
17/06/2015 0535166/15-
9
(10452) –
GENÉRICO –
Notificação de
alteração de
texto de Bula
– RDC 60/12
17/06/2015
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP
Comprimidos de 15 mg, 30
mg e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
03/12/2015 1055204/15-9
(10452) –
GENÉRICO
–Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC 60/12
03/12/2015 1055204/15-
9
(10452) –
GENÉRICO –
Notificação de
alteração de
texto de Bula
– RDC 60/12
03/12/2015
1- PARA QUÊ ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
2- COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
3- QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
4- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
6- COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
8- QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE
CAUSAR?
- CORREÇÃO DA
APRESENTAÇÃO.
VP
Comprimidos de 15 mg, 30
mg e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
29/06/2018 0522343/18-1
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC
01/06/2018 0442510/18-
3
11022 – RDC
73/2016 –
GENÉRICO –
Inclusão de
Local de
Fabricação de
01/06/2018 III- Dizeres Legais VP/VPS
Comprimidos de 15mg, 30
mg: e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar.
-- 8 of 11 --
60/12 Medicamento
de Liberação
Convencional
26/10/2018 1034831/18-0
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC 60/12
28/09/2018 0960206/18-
2
11022 – RDC
73/2016 –
GENÉRICO –
Inclusão de
Local de
Fabricação de
Medicamento
de Liberação
Convencional
28/09/2018 III- Dizeres Legais VP/VPS
Comprimidos de 15 mg, 30
mg e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar.
04/12/2018 1143323/18-0
10452-
GENÉRICO -
Notificação
de alteração
de texto de
Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
Não houve alteração no texto de
bula.
Submissão eletrônica apenas para
correção do assunto de Notificação
de Alteração de Texto de Bula.
VP/VPS
Comprimidos de 15 mg, 30
mg e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar.
29/11/2019 3298509/19-6
10452-
GENÉRICO -
Notificação
de alteração
de texto de
Bula – RDC
60/12
31/10/2019 2664713/19-
3
11022 – RDC
73/2016 –
GENÉRICO –
Inclusão de
Local de
Fabricação de
Medicamento
de Liberação
Convencional
31/10/2019 III- Dizeres Legais VP/VPS
Comprimidos de 15 mg, 30
mg e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar.
11/12/2020 4389698/20-7
10452-
GENÉRICO -
Notificação
N/A N/A N/A N/A III- Dizeres Legais VP
Comprimidos de 15 mg, 30
mg e 45 mg: frascos com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
-- 9 of 11 --
-
de alteração
de texto de
Bula – RDC
60/12
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
III- Dizeres Legais
VPS
120* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar.
14/09/2022 4689844/22-
4
10452-
GENÉRICO -
Notificação
de alteração
de texto de
Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS
Comprimido de 15 mg, 30
mg e 45 mg. Embalagem
contendo um frasco com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* unidades.
*Embalagem hospitalar
03/05/2024 0587131/24-1
10452-
GENÉRICO -
Notificação
de alteração
de texto de
Bula – RDC
60/12
22/02/2024
0209605/24-
6
Mudança
menor de
sulco
Alteração de
formato e
dimensões de
comprimidos,
cápsulas
supositórios e
óvulos
31/10/2022
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
DIZERES LEGAIS
VP Comprimido de 15 mg, 30
mg e 45 mg. Embalagem
contendo um frasco com
10, 15, 20, 30, 60*, 90* ou
120* unidades.
*Embalagem hospitalar
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
DIZERES LEGAIS
VPS
11/04/2025 0503726/25-7
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC 60/12
14/11/2024 1572683/24-4
1410 -
GENERICO -
Cancelamento de
Registro da
Apresentação do
Medicamento
45 mg
02/12/2024
APRESENTAÇÕES
COMPOSIÇÃO
3. QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
APRESENTAÇÕES
COMPOSIÇÃO
4. CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E
VP
VPS
Comprimido de 15 mg e30
mg. Embalagem contendo
um frasco com 10, 15, 20,
30, 60*, 90* ou
120* unidades.
*Embalagem hospitalar
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PRECAUÇÕES
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
9. REAÇÕES ADVERSAS
- -
10452-
GENÉRICO -
Notificação de
alteração de
texto de Bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
3.QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
4.CONTRAINDICAÇÕES
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VP
VPS
Comprimido de 15 mg e30
mg. Embalagem contendo
um frasco com 10, 15, 20,
30, 60*, 90* ou
120* unidades.
*Embalagem hospitalar
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Especificações
| Código do Produto | 10028789 |
|---|---|
| Marca | EMS |
| Código de Barras | 7896004731711 |
| Princípio ativo | CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA |
| Registro MS | 1023510190175 |
| Dosagem | 45 MG |
| Tipo | Genérico |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto |
| Via de administração | ORAL |
| Forma farmacêutica | COMPRIMIDO SIMPLES |
| Classe terapêutica | ANTIDIABETICOS |
| Bula Paciente | Ver bula |
| Bula Profissional | Ver bula |