Pyverm Embonato De Pirvinio 100mg 6 Comprimidos

PYVERM® embonato de pirvínio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. comprimido revestido 100 mg -- 1 of 12 -- PYVERM® embonato de pirvínio - DCB: 03346 APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 100 mg - Embalagem contendo 6 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de PYVERM® contém: embonato de pirvínio.................................................................................................................. ........ 100 mg Excipientes q.s.p...................................................................................................... 1 comprimido revestido. (amido, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, manitol, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada). INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação do medicamento: PYVERM® possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga. Indicação do medicamento: PYVERM® é indicado no tratamento de enterobíase (oxiuríase). Riscos do medicamento: PYVERM® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. PYVERM® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios. Ocasionalmente pode ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante o tratamento com PYVERM® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas. A presença de alimentos não interfere na ação terapêutica do embonato de pirvínio. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Modo de uso: PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições. Para a administração correta de PYVERM®, leia atentamente o item Instruções de uso, contido na parte final desta bula. Adultos: um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado. Reações adversas: pode ocorrer ocasionalmente náusea, vômitos, cólica gastrintestinal e diarreia. PYVERM® pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância. Conduta em caso de superdose: o tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Cuidados de armazenamento: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz. PYVERM® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS -- 2 of 12 -- O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas endógenas dessas substâncias os helmintos são levados à morte. O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada. Devido a baixa absorção do embonato de pirvínio, o fármaco não apresenta efeito cumulativo no organismo, podendo ser administradas três doses consecutivas do medicamento, quando necessário. Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo-cecal). Em casos de ectopia parasitária, as fêmeas podem ser encontradas na vulva e vagina. Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarreia sendo o mais comum o prurido anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita na região anal, perianal e, ocasionalmente, na vulva. INDICAÇÕES PYVERM® é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase). CONTRAINDICAÇÕES Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de PYVERM®. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz da parasitose. Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento. PYVERM® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental. Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico. Idosos: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado nesse grupos de paciente, conforme posologia recomendada, sob orientação e acompanhamento médico. REAÇÕES ADVERSAS PYVERM® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios, podendo ocasionalmente ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia. Raras vezes foram relatados casos de reações de hipersensibilidade e fotossensibilidade de curta duração. Devido à característica específica do embonato de pirvínio, a administração do fármaco causa coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco. POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO Adultos: A posologia recomendada para adultos é um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo. A dose de PYVERM® deve ser administrada em tomada única. Devido a possibilidade de reinfestação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico. A dose máxima não deve exceder a 600 mg (6 comprimidos) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de PYVERM®. INSTRUÇÕES DE USO Os comprimidos revestidos de PYVERM® não devem ser triturados ou mastigados antes da ingestão. PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições. -- 3 of 12 -- SUPERDOSE Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais e diarreia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro: 1.1560.0216 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Registrado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira Produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/06/2025. -- 4 of 12 -- Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 23/05/2012 0425584/12-4 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula 09/09/2010 761123/10-4 SIMILAR - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 14/11/2011 Submissão eletrônica da bula VP/VPS Comprimido Revestido 09/03/2016 1342029/16-1 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação nos itens: - Apresentação e Farmacêutica; - Dizeres legais. VP/VPS Comprimido Revestido 27/04/2016 1630757/16-7 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação no item:- Dizeres legais. VP/VPS Comprimido Revestido 27/04/2017 0732815/17-0 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação no item:- Dizeres legais VP/VPS Comprimido Revestido 18/07/2019 0630748/19-5 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação no item:- Dizeres legais VP/VPS Comprimido Revestido 26/10/2020 3728201/20-8 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula 03/03/2020 0644812/20-7 SIMILAR - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 29/06/2020 Adequação no item:- Dizeres legais VP/VPS Comprimido Revestido -- 5 of 12 -- 26/06/2025 0839946/25-2 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação conforme RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos seguintes itens: - formas farmacêuticas e apresentações; - Informações ao paciente; - Superdose; - Dizeres legais. VP/VPS Comprimido Revestido ____ ____ SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ - Sem atualizações VP/VPS Comprimido Revestido -- 6 of 12 -- PYVERM® embonato de pirvínio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. suspensão 10 mg/mL -- 7 of 12 -- PYVERM® embonato de pirvínio - DCB: 03346 APRESENTAÇÃO PYVERM® suspensão - Embalagem contendo 1 frasco de 40 mL + copo dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão de PYVERM® contém: embonato de pirvínio ........................................................................................................................... 10 mg Excipientes q.s.p. ................................................................................................................................ ....1 mL (sacarose, vanilina, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, povidona, carmelose sódica, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada). INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação do medicamento: PYVERM® possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga. Indicação do medicamento: PYVERM® é indicado no tratamento de enterobíase (oxiuríase). Riscos do medicamento: PYVERM® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. PYVERM® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios. Ocasionalmente pode ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante o tratamento com PYVERM® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas. A presença de alimentos não interfere na ação terapêutica do embonato de pirvínio. Este medicamento contém 1,62 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/ da suspensão. Contém sorbitol (edulcorante). Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Modo de uso: PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições. Para a administração correta de PYVERM®, leia atentamente o item Instruções de uso, contido na parte final desta bula. A administração de PYVERM® suspensão a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido à presença de açúcar no medicamento. Adultos: 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. Crianças: 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: pode ocorrer ocasionalmente náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia. PYVERM® pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância. Conduta em caso de superdose: o tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Cuidados de armazenamento: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40° C). Proteger da luz. -- 8 of 12 -- PYVERM® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas endógenas dessas substâncias os helmintos são levados à morte. O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada. Devido a baixa absorção do embonato de pirvínio, o fármaco não apresenta efeito cumulativo no organismo, podendo ser administradas três doses consecutivas do medicamento, quando necessário. Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo-cecal). Em casos de ectopia parasitária, as fêmeas podem ser encontradas na vulva e vagina. Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarreia sendo o mais comum o prurido anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita na região anal, perianal e, ocasionalmente, na vulva. INDICAÇÕES PYVERM® é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase). CONTRAINDICAÇÕES Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A presença de sacarose na formulação da suspensão deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos. Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de PYVERM®. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz da parasitose. Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento. PYVERM® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental. Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico. Uso pediátrico e em idosos: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado nesses grupos de pacientes, conforme posologia recomendada, sob orientação e acompanhamento médico. REAÇÕES ADVERSAS PYVERM® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios, podendo ocasionalmente ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia. Raras vezes foram relatados casos de reações de hipersensibilidade e fotossensibilidade de curta duração. Devido à característica específica do embonato de pirvínio, a administração do fármaco causa coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco. POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO -- 9 of 12 -- Adultos: A posologia recomendada para adultos é 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. Crianças: A posologia recomendada para crianças é 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. A dose de PYVERM® deve ser administrada em tomada única. Devido a possibilidade de reinfestação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico. A dose máxima não deve exceder a 600 mg (60 mL da suspensão) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de PYVERM®. INSTRUÇÕES DE USO PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições. Agite bem o frasco de PYVERM® suspensão antes da administração. Quando a quantidade total de PYVERM® suspensão não for utilizada na primeira administração, o restante pode ser guardado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e utilizado na próxima tomada. Para a utilização posológica correta, as doses de PYVERM® suspensão devem ser administradas utilizando-se o copo dosador contido na embalagem do produto. O copo dosador possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica. SUPERDOSE Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais e diarreia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro: 1.1560.0216 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Registrado e produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2025. -- 10 of 12 -- Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentaçõe s relacionadas 23/05/2012 0425584/12-4 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula 09/09/2010 761123/10-4 SIMILAR - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 14/11/2011 Submissão eletrônica da bula VP/VPS Suspensão 09/03/2016 1342029/16-1 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação nos itens: - Apresentação e Farmacêutica; - Dizeres legais. VP/VPS Suspensão 27/04/2016 1630757/16-7 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação no item:- Dizeres legais. VP/VPS Suspensão 27/04/2017 0732815/17-0 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação no item:- Dizeres legais VP/VPS Suspensão 18/07/2019 0630748/19-5 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação no item: - Dizeres legais VP/VPS Suspensão 26/10/2020 3728201/20-8 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula 03/03/2020 0644812/20-7 SIMILAR - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 29/06/2020 Adequação no item: - Dizeres legais VP/VPS Suspensão -- 11 of 12 -- 26/06/2025 0839946/25-2 SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação conforme RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos seguintes itens: - formas farmacêuticas e apresentações; - Informações ao paciente; - Superdose; - Dizeres legais. VP/VPS Suspensão ____ ____ SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Adequação conforme RDC nº 47/2009 e a IN nº 200/2022 nos seguintes itens: - Informações ao paciente. - Dizeres legais. VP/VPS Suspensão -- 12 of 12 --