Sodix 50 Mg Comprimido Revestido De Liberação Retardada Com 20 Geolab

V.12_02/2026 SODIXÆ Geolab Ind˙stria FarmacÍutica S/A Comprimido Revestido de LiberaÁ„o Retardada 50mg -- 1 of 25 -- V.12_02/2026 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula È continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. SodixÆ diclofenaco sÛdico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFER NCIA FORMA FARMAC UTICA E APRESENTA«√O: Comprimido revestido de liberaÁ„o retardada de 50mg: Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSI«√O Cada comprimido revestido de liberaÁ„o retardada contÈm: diclofenaco sÛdico.............................................................................................................................................................50mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, estearato de magnÈsio, amidoglicolato de sÛdio, diÛxido de silÌcio, povidona, copolÌmero de ·cido metacrÌlico e acrilato de etila, hidrÛxido de sÛdio, hipromelose, talco, diÛxido de tit‚nio, vermelho allura 129 laca de alumÌnio, amarelo de quinolina laca de alumÌnio, polissobarto 80, simeticona, macrogol e ·gua purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO … INDICADO? SodixÆ pode ser utilizado no tratamento das seguintes condiÁıes: • Dor reumática ou degenerativa das articulaÁıes (artrite); • Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo; • Crises de gota; • Entorses, distensões e outras lesões; • Dor e inchaço após a cirurgia; • Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais; • Infecções do ouvido, nariz e garganta. De acordo com os princÌpios terapÍuticos gerais, a doenÁa de fundo deve ser tratada com a terapia b·sica adequadamente. Febre isolada n„o È uma indicaÁ„o. -- 2 of 25 -- V.12_02/2026 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A subst‚ncia ativa do SodixÆ È o diclofenaco sÛdico. SodixÆ pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatÛrios n„o esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamaÁ„o. SodixÆ alivia os sintomas da inflamaÁ„o, tais como inchaÁo e dor, bloqueando a sÌntese de molÈculas (prostaglandinas) respons·veis pela inflamaÁ„o, dor e febre. N„o tem nenhum efeito na causa da inflamaÁ„o ou febre. Se vocÍ tem qualquer d˙vida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a vocÍ, pergunte ao seu mÈdico. Em condiÁıes inflamatÛrias pÛs-operatÛrias e pÛs-traum·ticas, SodixÆ alivia rapidamente tanto a dor espont‚nea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaÁo inflamatÛrio e o edema do ferimento. 3. QUANDO N√O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VocÍ n„o pode tomar este medicamento se: - for alÈrgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulaÁ„o descrito no inÌcio desta bula; - j· teve reaÁ„o alÈrgica apÛs tomar medicamentos para tratar inflamaÁ„o ou dor (ex.: ·cido acetilsalicÌlico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reaÁıes alÈrgicas podem ser asma, secreÁ„o nasal, rash cut‚neo (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o), inchaÁo do rosto, l·bios, lÌngua, garganta e/ou extremidades (sinais de angioedema). Se vocÍ suspeita que possa ser alÈrgico, pergunte ao seu mÈdico antes de usar este medicamento; - tem ˙lcera no estÙmago ou no intestino; - tem sangramento ou perfuraÁ„o no estÙmago ou no intestino, sintomas que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas; - sofre de insuficiÍncia hep·tica ou renal; - tem insuficiÍncia cardÌaca grave; - vocÍ est· nos ˙ltimos trÍs meses de gravidez. Se vocÍ apresenta alguma destas condiÁıes descritas acima, avise ao seu mÈdico e n„o tome SodixÆ. Se vocÍ acha que pode ser alÈrgico, informe seu mÈdico. Este medicamento È contraindicado para uso por pacientes com doenÁa grave no fÌgado ou nos rins. Este medicamento È contraindicado para uso por pacientes com insuficiÍncia cardÌaca grave. Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista. Informe imediatamente seu mÈdico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento È contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruÁıes do seu mÈdico cuidadosamente. Elas podem diferir das informaÁıes gerais contidas nesta bula. Tenha especial cuidado com SodixÆ: - Se vocÍ tiver doenÁa no coraÁ„o estabelecida ou nos vasos sanguÌneos (tambÈm chamada de doenÁa cardiovascular, incluindo press„o arterial alta n„o controlada, insuficiÍncia cardÌaca congestiva, doenÁa isquÍmica cardÌaca estabelecida, ou doenÁa arterial perifÈrica), o tratamento com SodixÆ geralmente n„o È recomendado; -- 3 of 25 -- V.12_02/2026 - Se vocÍ tiver doenÁa cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como press„o arterial elevada, nÌveis anormalmente elevados de gordura (colesterol, triglicÈrides) no sangue, diabetes, ou se vocÍ fuma, e seu mÈdico decidir prescrever SodixÆ, vocÍ n„o deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se vocÍ for tratado por mais de 4 semanas; - Em geral, È importante tomar a menor dose de SodixÆ que alivia a dor e/ou inchaÁo e durante o menor tempo possÌvel, de modo a manter o menor risco possÌvel de efeitos secund·rios cardiovasculares; - Se vocÍ est· tomando SodixÆ simultaneamente com outros anti-inflamatÛrios incluindo ·cido acetilsalicÌlico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”); - Se vocÍ tem asma ou febre do feno (rinite alÈrgica sazonal); - Se vocÍ j· teve problemas gastrintestinais como ˙lcera no estÙmago, sangramento ou fezes pretas, ou se j· teve desconforto no estÙmago ou azia apÛs ter tomado anti-inflamatÛrios no passado; - Se vocÍ tem inflamaÁ„o no cÛlon (colite ulcerativa) ou no trato intestinal (doenÁa de Crohn); - Se vocÍ tem problemas no fÌgado ou nos rins; - Se vocÍ estiver desidratado (ex.: devido a uma doenÁa, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte); - Se vocÍ tem inchaÁo nos pÈs; - Se vocÍ tem hemorragias ou outros dist˙rbios no sangue, incluindo uma condiÁ„o rara no fÌgado chamada porfiria. - Se vocÍ fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no estÙmago ou no trato intestinal. N„o tome este medicamento por perÌodo maior do que est· recomendado na bula ou recomendado pelo mÈdico, pois pode causar problemas nos rins, estÙmago, intestino, coraÁ„o e vasos sanguÌneos. Se alguma destas condiÁıes descritas acima se aplica a vocÍ, informe ao seu mÈdico, antes de tomar SodixÆ. - Se a qualquer momento enquanto estiver tomando SodixÆ vocÍ apresentar qualquer sinal ou sintoma de problemas com o seu coraÁ„o ou vasos sanguÌneos, como dor no peito, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu mÈdico imediatamente; - SodixÆ pode reduzir os sintomas de uma infecÁ„o (ex.: dor de cabeÁa, febre alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecÁ„o fique mais difÌcil de ser detectada e tratada adequadamente. Se vocÍ se sentir mal e precisar ir ao mÈdico, lembre- se de dizer a ele que est· tomando SodixÆ; - Em casos muito raros, pacientes tratados com SodixÆ, assim como com outros anti-inflamatÛrios, podem experimentar reaÁıes cut‚neas alÈrgicas graves [ex.: rash (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o)]. - Se vocÍ j· teve erupÁ„o cut‚nea grave ou descamaÁ„o da pele, formaÁ„o de bolhas e/ou feridas na boca apÛs tomar SodixÆ ou outros medicamentos para dor. Se vocÍ apresentar algum dos sintomas descritos acima, avise ao seu mÈdico imediatamente. Monitorando seu tratamento com SodixÆ Se vocÍ tiver doenÁa cardÌaca estabelecida ou riscos significativos para doenÁa cardÌaca, o seu mÈdico ir· reavali·-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com SodixÆ, especialmente se vocÍ estiver sendo tratado por mais de 4 semanas. Se vocÍ apresenta qualquer problema hep·tico renal ou sanguÌneo, vocÍ dever· realizar exames de sangue durante o tratamento que ir„o monitorar a sua funÁ„o hep·tica (nÌvel de transaminases), sua funÁ„o renal (nÌvel de creatinina) ou a sua -- 4 of 25 -- V.12_02/2026 contagem sanguÌnea (nÌvel de glÛbulos brancos, vermelhos e plaquetas). O seu mÈdico levar· em consideraÁ„o estes exames para decidir se SodixÆ precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada. Este medicamento pode causar danos ao fÌgado. Por isso, seu uso requer acompanhamento mÈdico estrito e exames laboratoriais periÛdicos para controle. Pacientes idosos Pacientes idosos, especialmente aqueles que s„o debilitados ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensÌveis aos efeitos de SodixÆ que os outros adultos. Devem seguir cuidadosamente as recomendaÁıes do mÈdico e tomar a menor dose para sua condiÁ„o. … especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesej·veis aos seus mÈdicos imediatamente. CrianÁas e adolescentes Devido a sua dosagem, SodixÆ n„o È indicado para pacientes abaixo de 18 anos de idade. Gravidez e amamentaÁ„o VocÍ deve avisar seu mÈdico se vocÍ estiver gr·vida ou suspeitar que esteja gr·vida. VocÍ n„o deve tomar SodixÆ durante a gravidez a n„o ser que seja absolutamente necess·rio. Assim como outros anti-inflamatÛrios, vocÍ n„o deve tomar SodixÆ durante os ˙ltimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. VocÍ deve avisar ao mÈdico se estiver amamentando. VocÍ n„o deve amamentar se estiver tomando SodixÆ, pois pode ser prejudicial para a crianÁa. O seu mÈdico ir· discutir com vocÍ o risco potencial de tomar SodixÆ durante a gravidez ou a amamentaÁ„o. Uso contraindicado no aleitamento ou na doaÁ„o de leite humano: Este medicamento È contraindicado durante o aleitamento ou doaÁ„o de leite, pois È excretado no leite humano e pode causar reaÁıes indesej·veis no bebÍ. Seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentaÁ„o do bebÍ. No 1∫ e 2∫ trimestres de gravidez este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista. No 3∫ trimestre de gravidez este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica. Informe imediatamente seu mÈdico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres em idade fÈrtil SodixÆ pode tornar mais difÌcil que a mulher engravide. VocÍ n„o deve utilizar SodixÆ comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada, a menos que seja necess·rio, se vocÍ planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar. Dirigir e operar m·quinas … improv·vel que o uso de SodixÆ afete a capacidade de dirigir, operar m·quinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenÁ„o especial. InformaÁıes importantes sobre alguns componentes de SodixÆ SodixÆ contÈm lactose. Se o seu mÈdico informou que vocÍ tem intoler‚ncia a alguns tipos de aÁ˙cares, fale com seu mÈdico antes de tomar SodixÆ comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada. InteraÁıes medicamentosas (interaÁıes com outros medicamentos, incluindo vacinas ou biolÛgicos) VocÍ deve avisar seu mÈdico ou farmacÍutico ou profissional de sa˙de, se est· tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles sem prescriÁ„o mÈdica. … particularmente importante dizer ao seu mÈdico se est· tomando algum dos medicamentos descritos abaixo: - lÌtio ou inibidores seletivos da recaptaÁ„o da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de -- 5 of 25 -- V.12_02/2026 depress„o); - digoxina (medicamento usado para problemas no coraÁ„o); - diurÈticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina); - inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar press„o alta e insuficiÍncia cardÌaca); - outros anti-inflamatÛrios tais como, ·cido acetilsalicÌlico ou ibuprofeno; - corticoides (medicamentos para aliviar ·reas inflamadas do corpo); - anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulaÁ„o do sangue); - antidiabÈticos (como metformina), com exceÁ„o da insulina (que trata diabetes); - metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de c‚ncer ou artrite); - ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam Ûrg„os transplantados); - trimetoprima (medicamento utilizado principalmente para prevenir ou tratar infecÁıes urin·rias); - antibacterianos quinolÙnicos (medicamentos usados contra infecÁ„o); - voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecÁıes f˙ngicas); - fenitoÌna (medicamento usado no tratamento de convuls„o); - rifampicina (medicamento antibiÛtico utilizado para tratar infecÁıes bacterianas). Tomando SodixÆ com alimentos e bebidas - Os comprimidos de SodixÆ devem ser ingeridos inteiros com um copo de ·gua ou outro lÌquido; - Recomenda-se tomar os comprimidos SodixÆ antes das refeiÁıes ou com o estÙmago vazio. Excipientes Especiais Este medicamento n„o deve ser usado por pessoas com sÌndrome de m·-absorÁ„o de glicose-galactose. AtenÁ„o: ContÈm lactose (tipo de aÁ˙car) abaixo de 0,25g/Comprimido Revestido de LiberaÁ„o Retardada. AtenÁ„o: ContÈm os corantes diÛxido de tit‚nio, amarelo de quinolina laca de alumÌnio e vermelho allura 129 laca de alumÌnio. Este produto contÈm diclofenaco, que pode causar reaÁıes alÈrgicas, como a asma, especialmente em pessoas alÈrgicas ao ·cido acetilsalicÌlico. Informe ao seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista se vocÍ est· fazendo uso de algum outro medicamento. N„o use medicamento sem o conhecimento do seu mÈdico. Pode ser perigoso para a sua sa˙de. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? SodixÆ deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15∫C a 30∫C). Protegido da luz e umidade. N˙mero de lote e datas de fabricaÁ„o e validade: vide embalagem. N„o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CaracterÌsticas fÌsicas e organolÈpticas: SodixÆ apresenta-se na forma de comprimido revestido circular biconvexo de cor avermelhada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocÍ observe alguma mudanÁa no aspecto, consulte o farmacÍutico para saber se poder· utiliz·-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIAN«AS -- 6 of 25 -- V.12_02/2026 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as orientaÁıes de seu mÈdico. N„o exceda a dose recomendada. Como tomar SodixÆ SodixÆ deve ser engolido inteiro com um copo de ·gua ou outro lÌquido. Recomenda-se tomar SodixÆ antes das refeiÁıes ou com o estÙmago vazio. Quando tomar SodixÆ Recomenda-se tomar SodixÆ antes das refeiÁıes ou com o estÙmago vazio. Quanto tomar de SodixÆ N„o exceda a dose recomendada prescrita pelo seu mÈdico. … importante que vocÍ use a menor dose capaz de controlar sua dor e n„o tome SodixÆ por mais tempo que o necess·rio. Seu mÈdico dir· a vocÍ exatamente quantos comprimidos de SodixÆ vocÍ dever· tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu mÈdico pode aumentar ou diminuir a dose. Adultos A dose inicial di·ria È geralmente de 100 a 150mg, ou seja, 2 ou 3 comprimidos por dia. Para casos mais leves, assim como para terapia a longo prazo, 75mg a 100mg por dia s„o, geralmente, suficientes. A dose total di·ria deve ser dividida em 2 ou 3 doses separadas. VocÍ n„o deve tomar mais que 150mg por dia. No tratamento da dor durante o perÌodo menstrual, o tratamento dever· iniciar assim que vocÍ sentir os primeiros sintomas, com uma dose de 50 a 100mg. Continue com 50mg atÈ 3 vezes ao dia por alguns dias, se necess·rio. Se a dose di·ria de 150mg n„o for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 perÌodos menstruais, o seu mÈdico poder· recomendar para vocÍ tomar atÈ 200mg/dia durante os prÛximos perÌodos menstruais. N„o tomar uma dose di·ria total acima de 200mg. Por quanto tempo tomar SodixÆ Siga exatamente as instruÁıes de seu mÈdico. Se vocÍ tomar SodixÆ por mais de algumas semanas, vocÍ deve garantir um retorno ao seu mÈdico para avaliaÁıes regulares, para garantir que vocÍ n„o est· sofrendo de reaÁıes adversas despercebidas. Se vocÍ tiver d˙vidas sobre quanto tempo deve utilizar SodixÆ, converse com seu mÈdico ou farmacÍutico. Siga a orientaÁ„o de seu mÈdico, respeitando sempre os hor·rios, as doses e a duraÁ„o do tratamento. N„o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mÈdico. Este medicamento n„o deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se vocÍ esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a prÛxima dose, vocÍ deve, simplesmente, tomar o prÛximo comprimido no hor·rio usual. N„o dobrar a prÛxima dose para repor o comprimido que vocÍ esqueceu de tomar no hor·rio certo. Em caso de d˙vidas, procure orientaÁ„o do farmacÍutico ou de seu mÈdico, ou cirurgi„o-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando SodixÆ podem apresentar reaÁıes adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. -- 7 of 25 -- V.12_02/2026 As reaÁıes adversas a seguir incluem aquelas reportadas com SodixÆ comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada e/ou outras formas farmacÍuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo. Algumas reaÁıes adversas podem ser sÈrias Incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose di·ria elevada (150 mg) por um perÌodo longo: - dor no peito s˙bita e opressiva (sinais de infarto do mioc·rdio ou ataque cardÌaco) ; - falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaÁo dos pÈs ou pernas (sinais de insuficiÍncia cardÌaca). Raras ou muito raras: ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento: - sangramento espont‚neo ou contus„o (sinais de trombocitopenia); - febre alta, infecÁıes frequentes, dor de garganta persistente (sinais de agranulocitose); - dificuldade para respirar ou deglutir, rash, prurido, urtic·ria, tontura (sinais de hipersensibilidade, reaÁıes anafil·ticas e anafilactoides); - inchaÁo principalmente na face e garganta (sinais de angioedema); - pensamentos e humor alterados (sinais de dist˙rbios psicÛticos); - memÛria prejudicada (sinais de problemas de memÛria); - convulsıes (sinais de convuls„o); - ansiedade; - pescoÁo duro, febre, n·usea, vÙmito, dor de cabeÁa (sinais de meningite assÈptica); - dor de cabeÁa grave e repentina, n·usea, tontura, dormÍncia, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face (sinais de acidente vascular cerebral ou derrame); - dificuldade de audiÁ„o (sinais de dano auditivo); - dor de cabeÁa, tontura (sinais de press„o sanguÌnea alta, hipertens„o); - rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido (sinais de vasculite); - dificuldade repentina de respirar e sensaÁ„o de aperto no peito com chiado no peito ou tosse (sinais de asma ou pneumonite se febre); - vÙmitos com sangue (sinais de hematÍmese) e/ ou fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia gastrintestinal); - diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorr·gica); - fezes negras (sinais de melena); - dor de estÙmago, n·usea (sinais de ˙lcera, hemorragia ou perfuraÁ„o gastrintestinal); - diarreia, dor abdominal, febre, n·usea, vÙmitos (sinais de colite, incluindo colite hemorr·gica, colite isquÍmica e exacerbaÁ„o de colite ulcerativa ou doenÁa de Crohn); - dor grave na parte superior do abdome (sinais de pancreatite); - amarelamento da pele e dos olhos (sinais de icterÌcia), n·usea, perda de apetite, urina escura (sinais de hepatite / insuficiÍncia hep·tica); - sintomas tÌpicos de gripe, sensaÁ„o de cansaÁo, dores musculares, aumento das enzimas hep·ticas em exames de sangue (sinais de doenÁas hep·ticas, incluindo hepatite fulminante, necrose hep·tica, insuficiÍncia hep·tica); - bolhas (sinais de dermatite bolhosa); - pele vermelha ou roxa (possÌveis sinais de inflamaÁ„o dos vasos sanguÌneos), rash cut‚neo (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o) com bolhas, bolhas nos l·bios, olhos e boca, inflamaÁ„o na pele com descamaÁ„o ou peeling (sinais -- 8 of 25 -- V.12_02/2026 de eritema multiforme, sÌndrome de Stevens-Johnson se febre ou necrÛlise epidÈrmica tÛxica); - rash cut‚neo com descamaÁ„o ou peeling (sinais de dermatite esfoliativa); - aumento da sensibilidade da pele ao sol (sinais de reaÁ„o de fotossensibilidade); - manchas roxas na pele (sinais de p˙rpura ou p˙rpura de Henoch-Schoenlein, se causada por alergia); - inchaÁo, sensaÁ„o de fraqueza, ou micÁ„o anormal (sinais de insuficiÍncia renal aguda); - excesso de proteÌna na urina (sinais de protein˙ria); - inchaÁo na face ou abdÙmen, press„o sanguÌnea alta (sinais de sÌndrome nefrÛtica); - produÁ„o de urina mais ou menos acentuada, sonolÍncia, confus„o, n·usea (sinais de nefrite tubulointersticial); - diminuiÁ„o grave da quantidade de urina (sinais de necrose papilar renal); - inchaÁo generalizado (sinais de edema); - ocorrÍncia conjunta de dor tor·cica e reaÁıes alÈrgicas (sinais da SÌndrome de Kounis). Se vocÍ apresentar quaisquer destas reaÁıes, avise imediatamente seu mÈdico. Desconhecido: a frequÍncia n„o pode ser estimada a partir dos dados disponÌveis - Uma reaÁ„o alÈrgica cut‚nea grave na pele, que pode incluir manchas vermelhas e/ou escuras grandes e espalhadas, inchaço, bolhas e coceira (sinais de uma reação chamada “erupção medicamentosa fixa bolhosa generalizada”). Outros possÌveis efeitos adversos Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeÁa, tontura, vertigem, n·usea, vÙmito, diarreia, indigest„o (sinais de dispepsia), dor abdominal, flatulÍncia, perda do apetite (sinais de perda de apetite), exames de funÁ„o do fÌgado anormais (ex.: aumento do nÌvel de transaminases), rash cut‚neo (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o). Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitaÁıes, dor no peito. Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolÍncia (sinais de sonolÍncia), dor de estÙmago (sinais de gastrite), problema no fÌgado, rash com prurido (sinais de urtic·ria). Muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nÌvel baixo de cÈlulas vermelhas sanguÌneas (anemia), nÌvel baixo de cÈlulas brancas sanguÌneas (leucopenia), desorientaÁ„o, depress„o, dificuldade de dormir (sinais de insÙnia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormÍncia nas m„os ou pÈs (sinais de parestesia), tremores (sinais de tremor), dist˙rbios do paladar (sinais de disgeusia), dist˙rbios de vis„o* (sinais de problemas visuais, vis„o borrada, diplopia), ruÌdos nos ouvidos (sinais de zumbido), constipaÁ„o, ferimentos na boca (sinais de estomatite), inchaÁo, lÌngua vermelha e dolorida (sinais de glossite), problema no tubo da garganta para o estÙmago (sinais de dist˙rbio esof·gico), espasmo no abdÙmen superior especialmente depois de comer (sinais de doenÁa no diafragma intestinal), prurido, rash com vermelhid„o e queimaÁ„o (sinais de eczema), vermelhid„o na pele (sinais de eritema), perda de cabelo (sinais de alopecia), prurido (sinais de prurido), sangue na urina (sinais de hemat˙ria). *Dist˙rbios da vis„o: se os sintomas de dist˙rbios da vis„o ocorrerem durante o tratamento com SodixÆ, converse com seu mÈdico, um exame oftalmolÛgico pode ser considerado para excluir outras causas. Desconhecido: a frequÍncia n„o pode ser estimada a partir dos dados disponÌveis - ErupÁ„o cut‚nea causada por alergia ao medicamento, que pode incluir manchas vermelhas ou ovais na pele, inchaÁo, formaÁ„o de bolhas e coceira. A pele nas ·reas afetadas pode escurecer e esse escurecimento pode permanecer mesmo apÛs a melhora. Essa reaÁ„o costuma aparecer novamente nos mesmos locais se o medicamento for usado outra vez. Se quaisquer destas reaÁıes adversas afetar vocÍ de forma grave, informe ao seu mÈdico. -- 9 of 25 -- V.12_02/2026 Se vocÍ apresentar quaisquer reaÁıes adversas n„o listadas na bula, informe ao seu mÈdico ou farmacÍutico. Se vocÍ estiver tomando SodixÆ por mais que algumas semanas, vocÍ deve ir ao mÈdico para fazer exames de rotina regularmente, para vocÍ ter certeza que n„o est· sofrendo de nenhuma reaÁ„o adversa que vocÍ n„o tenha percebido. Informe ao seu mÈdico, cirurgi„o-dentista ou farmacÍutico o aparecimento de reaÁıes indesej·veis pelo uso do medicamento. Informe tambÈm ‡ empresa atravÈs do seu serviÁo de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGU…M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se vocÍ acidentalmente ingerir SodixÆ acima do recomendado, avise seu mÈdico ou farmacÍutico, ou v· a um pronto atendimento. VocÍ pode necessitar de atendimento mÈdico. VocÍ pode apresentar vÙmito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsıes. No caso de intoxicaÁ„o significante, insuficiÍncia aguda nos rins e insuficiÍncia no fÌgado podem ocorrer. N„o h· quadro clÌnico tÌpico associado ‡ superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicaÁıes agudas com agentes anti-inflamatÛrios n„o esteroides consiste essencialmente em medidas sintom·ticas e de suporte. Tratamentos sintom·tico e de suporte devem ser administrados em casos de complicaÁıes tais como hipotens„o, insuficiÍncia renal, convulsıes, irritaÁ„o gastrintestinal e depress„o respiratÛria. Medidas especÌficas tais como diurese forÁada, di·lise ou hemoperfus„o provavelmente n„o ajudam na eliminaÁ„o de agentes anti-inflamatÛrios n„o esteroides devido a seu alto Ìndice de ligaÁ„o ‡s proteÌnas e metabolismo extenso. Em casos de superdose potencialmente tÛxica, a ingest„o de carv„o ativado pode ser considerada para desintoxicaÁ„o do estÙmago (ex.: lavagem g·strica e vÙmito) apÛs a ingest„o de uma superdose potencialmente letal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mÈdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possÌvel. Ligue para 0800 722 6001, se vocÍ precisar de mais orientaÁıes. DIZERES LEGAIS Registro 1.5423.0022 Registrado e produzido por: Geolab Ind˙stria FarmacÍutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B M”DULOS 01 A 08 - DAIA - AN¡POLIS – GO www.geolab.com.br Ind˙stria Brasileira SAC: 0800 701 6080 VENDA SOB PRESCRI«√O Esta bula foi atualizada conforme Bula Padr„o aprovada pela Anvisa em 06/11/2025. -- 10 of 25 -- Anexo B HistÛrico de AlteraÁ„o para a Bula V.12_02/2026 Dados da submiss„o eletrÙnica Dados da petiÁ„o/notificaÁ„o que altera bula Dados das alteraÁıes de bulas Data do expediente N˙mero expediente Assunto Data expediente N˙mero do expediente Assunto Data de aprovaÁ„o Itens de bula Versıes (VP/VPS ) ApresentaÁıes relacionadas 06/03/2014 0164189/14-1 10457 - SIMILAR - Inclus„o inicial de texto de bula – RDC 60/12 06/03/2014 0164189/14-1 10457 - SIMILAR - Inclus„o inicial de texto de bula – RDC 60/12 06/03/2014 Vers„o Inicial VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 11/05/2016 172681/16-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 11/05/2016 172681/16-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 11/05/2016 1. Para que este medicamento È indicado? 3. Quando n„o devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 07/06/2018 0457204/18-1 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 07/06/2018 0457204/18-1 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 07/06/2018 Dizeres Legais VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 08/06/2018 0461510/18-7 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 08/06/2018 0461510/18-7 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 08/06/2018 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 -- 11 of 25 -- Anexo B HistÛrico de AlteraÁ„o para a Bula V.12_02/2026 16/09/2019 2185531/19-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 16/09/2019 2185531/19-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 16/09/2019 ComposiÁ„o 3. Quando n„o devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 11/08/2020 2668463/20-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 11/08/2020 2668463/20-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 11/08/2020 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 26/08/2021 3366395/21-4 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 26/08/2021 3366395/21-4 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 26/08/2021 ComposiÁ„o VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 29/12/2022 5108260/22-9 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 29/12/2022 5108260/22-9 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula – RDC 60/12 29/12/2022 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 20/05/2025 0679462/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 0679462/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 AdequaÁ„o a RDC768/22 e suas atualizaÁıes VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 -- 12 of 25 -- Anexo B HistÛrico de AlteraÁ„o para a Bula V.12_02/2026 20/05/2025 0679508/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 0679508/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 20/05/2025 0679551/25-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 0679551/25-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 3. QUANDO N√O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - DIZERES LEGAIS VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 21/10/2025 1402716/25-7 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 21/10/2025 1402716/25-7 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 21/10/2025 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 04/02/2026 --- 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 04/02/2026 --- 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 04/02/2026 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Dizeres Legais VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 -- 13 of 25 -- V.05_02/2026 SODIXÆ Geolab Ind˙stria FarmacÍutica S/A Comprimido Revestido de LiberaÁ„o Retardada 50mg -- 14 of 25 -- V.05_02/2026 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula È continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. SodixÆ diclofenaco sÛdico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFER NCIA FORMA FARMAC UTICA E APRESENTA«√O: Comprimido revestido de liberaÁ„o retardada de 50mg: Embalagem contendo 500 comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada*. *Embalagem Governamental USO ORAL USO ADULTO COMPOSI«√O Cada comprimido revestido de liberaÁ„o retardada contÈm: diclofenaco sÛdico.............................................................................................................................................................50mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, estearato de magnÈsio, amidoglicolato de sÛdio, diÛxido de silÌcio, povidona, copolÌmero de ·cido metacrÌlico e acrilato de etila, hidrÛxido de sÛdio, hipromelose, talco, diÛxido de tit‚nio, vermelho allura 129 laca de alumÌnio, amarelo de quinolina laca de alumÌnio, polissobarto 80, simeticona, macrogol e ·gua purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO … INDICADO? SodixÆ pode ser utilizado no tratamento das seguintes condiÁıes: • Dor reumática ou degenerativa das articulaÁıes (artrite); • Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo; • Crises de gota; • Entorses, distensões e outras lesıes; • Dor e inchaço após a cirurgia; • Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais; • Infecções do ouvido, nariz e garganta. De acordo com os princÌpios terapÍuticos gerais, a doenÁa de fundo deve ser tratada com a terapia b·sica adequadamente. Febre isolada n„o È uma indicaÁ„o. -- 15 of 25 -- V.05_02/2026 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A subst‚ncia ativa do SodixÆ È o diclofenaco sÛdico. SodixÆ pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatÛrios n„o esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamaÁ„o. SodixÆ alivia os sintomas da inflamaÁ„o, tais como inchaÁo e dor, bloqueando a sÌntese de molÈculas (prostaglandinas) respons·veis pela inflamaÁ„o, dor e febre. N„o tem nenhum efeito na causa da inflamaÁ„o ou febre. Se vocÍ tem qualquer d˙vida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a vocÍ, pergunte ao seu mÈdico. Em condiÁıes inflamatÛrias pÛs-operatÛrias e pÛs-traum·ticas, SodixÆ alivia rapidamente tanto a dor espont‚nea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaÁo inflamatÛrio e o edema do ferimento. 3. QUANDO N√O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VocÍ n„o pode tomar este medicamento se: - for alÈrgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulaÁ„o descrito no inÌcio desta bula; - j· teve reaÁ„o alÈrgica apÛs tomar medicamentos para tratar inflamaÁ„o ou dor (ex.: ·cido acetilsalicÌlico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reaÁıes alÈrgicas podem ser asma, secreÁ„o nasal, rash cut‚neo (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o), inchaÁo do rosto, l·bios, lÌngua, garganta e/ou extremidades (sinais de angioedema). Se vocÍ suspeita que possa ser alÈrgico, pergunte ao seu mÈdico antes de usar este medicamento; - tem ˙lcera no estÙmago ou no intestino; - tem sangramento ou perfuraÁ„o no estÙmago ou no intestino, sintomas que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas; - sofre de insuficiÍncia hep·tica ou renal; - tem insuficiÍncia cardÌaca grave; - vocÍ est· nos ˙ltimos trÍs meses de gravidez. Se vocÍ apresenta alguma destas condiÁıes descritas acima, avise ao seu mÈdico e n„o tome SodixÆ. Se vocÍ acha que pode ser alÈrgico, informe seu mÈdico. Este medicamento È contraindicado para uso por pacientes com doenÁa grave no fÌgado ou nos rins. Este medicamento È contraindicado para uso por pacientes com insuficiÍncia cardÌaca grave. Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista. Informe imediatamente seu mÈdico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento È contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruÁıes do seu mÈdico cuidadosamente. Elas podem diferir das informaÁıes gerais contidas nesta bula. Tenha especial cuidado com SodixÆ: - Se vocÍ tiver doenÁa no coraÁ„o estabelecida ou nos vasos sanguÌneos (tambÈm chamada de doenÁa cardiovascular, incluindo press„o arterial alta n„o controlada, insuficiÍncia cardÌaca congestiva, doenÁa isquÍmica cardÌaca estabelecida, ou doenÁa arterial perifÈrica), o tratamento com SodixÆ geralmente n„o È recomendado; -- 16 of 25 -- V.05_02/2026 - Se vocÍ tiver doenÁa cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como press„o arterial elevada, nÌveis anormalmente elevados de gordura (colesterol, triglicÈrides) no sangue, diabetes, ou se vocÍ fuma, e seu mÈdico decidir prescrever SodixÆ, vocÍ n„o deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se vocÍ for tratado por mais de 4 semanas; - Em geral, È importante tomar a menor dose de SodixÆ que alivia a dor e/ou inchaÁo e durante o menor tempo possÌvel, de modo a manter o menor risco possÌvel de efeitos secund·rios cardiovasculares; - Se vocÍ est· tomando SodixÆ simultaneamente com outros anti-inflamatÛrios incluindo ·cido acetilsalicÌlico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”); - Se vocÍ tem asma ou febre do feno (rinite alÈrgica sazonal); - Se vocÍ j· teve problemas gastrintestinais como ˙lcera no estÙmago, sangramento ou fezes pretas, ou se j· teve desconforto no estÙmago ou azia apÛs ter tomado anti-inflamatÛrios no passado; - Se vocÍ tem inflamaÁ„o no cÛlon (colite ulcerativa) ou no trato intestinal (doenÁa de Crohn); - Se vocÍ tem problemas no fÌgado ou nos rins; - Se vocÍ estiver desidratado (ex.: devido a uma doenÁa, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte); - Se vocÍ tem inchaÁo nos pÈs; - Se vocÍ tem hemorragias ou outros dist˙rbios no sangue, incluindo uma condiÁ„o rara no fÌgado chamada porfiria. - Se vocÍ fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no estÙmago ou no trato intestinal. N„o tome este medicamento por perÌodo maior do que est· recomendado na bula ou recomendado pelo mÈdico, pois pode causar problemas nos rins, estÙmago, intestino, coraÁ„o e vasos sanguÌneos. Se alguma destas condiÁıes descritas acima se aplica a vocÍ, informe ao seu mÈdico, antes de tomar SodixÆ. - Se a qualquer momento enquanto estiver tomando SodixÆ vocÍ apresentar qualquer sinal ou sintoma de problemas com o seu coraÁ„o ou vasos sanguÌneos, como dor no peito, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu mÈdico imediatamente; - SodixÆ pode reduzir os sintomas de uma infecÁ„o (ex.: dor de cabeÁa, febre alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecÁ„o fique mais difÌcil de ser detectada e tratada adequadamente. Se vocÍ se sentir mal e precisar ir ao mÈdico, lembre- se de dizer a ele que est· tomando SodixÆ; - Em casos muito raros, pacientes tratados com SodixÆ, assim como com outros anti-inflamatÛrios, podem experimentar reaÁıes cut‚neas alÈrgicas graves [ex.: rash (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o)]. - Se vocÍ j· teve erupÁ„o cut‚nea grave ou descamaÁ„o da pele, formaÁ„o de bolhas e/ou feridas na boca apÛs tomar SodixÆ ou outros medicamentos para dor. Se vocÍ apresentar algum dos sintomas descritos acima, avise ao seu mÈdico imediatamente. Monitorando seu tratamento com SodixÆ Se vocÍ tiver doenÁa cardÌaca estabelecida ou riscos significativos para doenÁa cardÌaca, o seu mÈdico ir· reavali·-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com SodixÆ, especialmente se vocÍ estiver sendo tratado por mais de 4 semanas. Se vocÍ apresenta qualquer problema hep·tico renal ou sanguÌneo, vocÍ dever· realizar exames de sangue durante o tratamento que ir„o monitorar a sua funÁ„o hep·tica (nÌvel de transaminases), sua funÁ„o renal (nÌvel de creatinina) ou a sua -- 17 of 25 -- V.05_02/2026 contagem sanguÌnea (nÌvel de glÛbulos brancos, vermelhos e plaquetas). O seu mÈdico levar· em consideraÁ„o estes exames para decidir se SodixÆ precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada. Este medicamento pode causar danos ao fÌgado. Por isso, seu uso requer acompanhamento mÈdico estrito e exames laboratoriais periÛdicos para controle. Pacientes idosos Pacientes idosos, especialmente aqueles que s„o debilitados ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensÌveis aos efeitos de SodixÆ que os outros adultos. Devem seguir cuidadosamente as recomendaÁıes do mÈdico e tomar a menor dose para sua condiÁ„o. … especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesej·veis aos seus mÈdicos imediatamente. CrianÁas e adolescentes Devido a sua dosagem, SodixÆ n„o È indicado para pacientes abaixo de 18 anos de idade. Gravidez e amamentaÁ„o VocÍ deve avisar seu mÈdico se vocÍ estiver gr·vida ou suspeitar que esteja gr·vida. VocÍ n„o deve tomar SodixÆ durante a gravidez a n„o ser que seja absolutamente necess·rio. Assim como outros anti-inflamatÛrios, vocÍ n„o deve tomar SodixÆ durante os ˙ltimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. VocÍ deve avisar ao mÈdico se estiver amamentando. VocÍ n„o deve amamentar se estiver tomando SodixÆ, pois pode ser prejudicial para a crianÁa. O seu mÈdico ir· discutir com vocÍ o risco potencial de tomar SodixÆ durante a gravidez ou a amamentaÁ„o. Uso contraindicado no aleitamento ou na doaÁ„o de leite humano: Este medicamento È contraindicado durante o aleitamento ou doaÁ„o de leite, pois È excretado no leite humano e pode causar reaÁıes indesej·veis no bebÍ. Seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentaÁ„o do bebÍ. No 1∫ e 2∫ trimestres de gravidez este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica ou do cirurgi„o-dentista. No 3∫ trimestre de gravidez este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica. Informe imediatamente seu mÈdico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres em idade fÈrtil SodixÆ pode tornar mais difÌcil que a mulher engravide. VocÍ n„o deve utilizar SodixÆ comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada, a menos que seja necess·rio, se vocÍ planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar. Dirigir e operar m·quinas … improv·vel que o uso de SodixÆ afete a capacidade de dirigir, operar m·quinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenÁ„o especial. InformaÁıes importantes sobre alguns componentes de SodixÆ SodixÆ contÈm lactose. Se o seu mÈdico informou que vocÍ tem intoler‚ncia a alguns tipos de aÁ˙cares, fale com seu mÈdico antes de tomar SodixÆ comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada. InteraÁıes medicamentosas (interaÁıes com outros medicamentos, incluindo vacinas ou biolÛgicos) VocÍ deve avisar seu mÈdico ou farmacÍutico ou profissional de sa˙de, se est· tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles sem prescriÁ„o mÈdica. … particularmente importante dizer ao seu mÈdico se est· tomando algum dos medicamentos descritos abaixo: -- 18 of 25 -- V.05_02/2026 - lÌtio ou inibidores seletivos da recaptaÁ„o da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depress„o); - digoxina (medicamento usado para problemas no coraÁ„o); - diurÈticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina); - inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar press„o alta e insuficiÍncia cardÌaca); - outros anti-inflamatÛrios tais como, ·cido acetilsalicÌlico ou ibuprofeno; - corticoides (medicamentos para aliviar ·reas inflamadas do corpo); - anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulaÁ„o do sangue); - antidiabÈticos (como metformina), com exceÁ„o da insulina (que trata diabetes); - metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de c‚ncer ou artrite); - ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam Ûrg„os transplantados); - trimetoprima (medicamento utilizado principalmente para prevenir ou tratar infecÁıes urin·rias); - antibacterianos quinolÙnicos (medicamentos usados contra infecÁ„o); - voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecÁıes f˙ngicas); - fenitoÌna (medicamento usado no tratamento de convuls„o); - rifampicina (medicamento antibiÛtico utilizado para tratar infecÁıes bacterianas). Tomando SodixÆ com alimentos e bebidas - Os comprimidos de SodixÆ devem ser ingeridos inteiros com um copo de ·gua ou outro lÌquido; - Recomenda-se tomar os comprimidos SodixÆ antes das refeiÁıes ou com o estÙmago vazio. Excipientes Especiais Este medicamento n„o deve ser usado por pessoas com sÌndrome de m·-absorÁ„o de glicose-galactose. AtenÁ„o: ContÈm lactose (tipo de aÁ˙car) abaixo de 0,25g/Comprimido Revestido de LiberaÁ„o Retardada. AtenÁ„o: ContÈm os corantes diÛxido de tit‚nio, amarelo de quinolina laca de alumÌnio e vermelho allura 129 laca de alumÌnio. Este produto contÈm diclofenaco, que pode causar reaÁıes alÈrgicas, como a asma, especialmente em pessoas alÈrgicas ao ·cido acetilsalicÌlico. Informe ao seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista se vocÍ est· fazendo uso de algum outro medicamento. N„o use medicamento sem o conhecimento do seu mÈdico. Pode ser perigoso para a sua sa˙de. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? SodixÆ deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15∫C a 30∫C). Protegido da luz e umidade. N˙mero de lote e datas de fabricaÁ„o e validade: vide embalagem. N„o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CaracterÌsticas fÌsicas e organolÈpticas: SodixÆ apresenta-se na forma de comprimido revestido circular biconvexo de cor avermelhada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocÍ observe alguma mudanÁa no aspecto, consulte o farmacÍutico para saber se poder· utiliz·-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIAN«AS -- 19 of 25 -- V.05_02/2026 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as orientaÁıes de seu mÈdico. N„o exceda a dose recomendada. Como tomar SodixÆ SodixÆ deve ser engolido inteiro com um copo de ·gua ou outro lÌquido. Recomenda-se tomar SodixÆ antes das refeiÁıes ou com o estÙmago vazio. Quando tomar SodixÆ Recomenda-se tomar SodixÆ antes das refeiÁıes ou com o estÙmago vazio. Quanto tomar de SodixÆ N„o exceda a dose recomendada prescrita pelo seu mÈdico. … importante que vocÍ use a menor dose capaz de controlar sua dor e n„o tome SodixÆ por mais tempo que o necess·rio. Seu mÈdico dir· a vocÍ exatamente quantos comprimidos de SodixÆ vocÍ dever· tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu mÈdico pode aumentar ou diminuir a dose. Adultos A dose inicial di·ria È geralmente de 100 a 150mg, ou seja, 2 ou 3 comprimidos por dia. Para casos mais leves, assim como para terapia a longo prazo, 75mg a 100mg por dia s„o, geralmente, suficientes. A dose total di·ria deve ser dividida em 2 ou 3 doses separadas. VocÍ n„o deve tomar mais que 150mg por dia. No tratamento da dor durante o perÌodo menstrual, o tratamento dever· iniciar assim que vocÍ sentir os primeiros sintomas, com uma dose de 50 a 100mg. Continue com 50mg atÈ 3 vezes ao dia por alguns dias, se necess·rio. Se a dose di·ria de 150mg n„o for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 perÌodos menstruais, o seu mÈdico poder· recomendar para vocÍ tomar atÈ 200mg/dia durante os prÛximos perÌodos menstruais. N„o tomar uma dose di·ria total acima de 200mg. Por quanto tempo tomar SodixÆ Siga exatamente as instruÁıes de seu mÈdico. Se vocÍ tomar SodixÆ por mais de algumas semanas, vocÍ deve garantir um retorno ao seu mÈdico para avaliaÁıes regulares, para garantir que vocÍ n„o est· sofrendo de reaÁıes adversas despercebidas. Se vocÍ tiver d˙vidas sobre quanto tempo deve utilizar SodixÆ, converse com seu mÈdico ou farmacÍutico. Siga a orientaÁ„o de seu mÈdico, respeitando sempre os hor·rios, as doses e a duraÁ„o do tratamento. N„o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mÈdico. Este medicamento n„o deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se vocÍ esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a prÛxima dose, vocÍ deve, simplesmente, tomar o prÛximo comprimido no hor·rio usual. N„o dobrar a prÛxima dose para repor o comprimido que vocÍ esqueceu de tomar no hor·rio certo. Em caso de d˙vidas, procure orientaÁ„o do farmacÍutico ou de seu mÈdico, ou cirurgi„o-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando SodixÆ podem apresentar reaÁıes adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. -- 20 of 25 -- V.05_02/2026 As reaÁıes adversas a seguir incluem aquelas reportadas com SodixÆ comprimidos revestidos de liberaÁ„o retardada e/ou outras formas farmacÍuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo. Algumas reaÁıes adversas podem ser sÈrias Incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose di·ria elevada (150 mg) por um perÌodo longo: - dor no peito s˙bita e opressiva (sinais de infarto do mioc·rdio ou ataque cardÌaco) ; - falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaÁo dos pÈs ou pernas (sinais de insuficiÍncia cardÌaca). Raras ou muito raras: ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento: - sangramento espont‚neo ou contus„o (sinais de trombocitopenia); - febre alta, infecÁıes frequentes, dor de garganta persistente (sinais de agranulocitose); - dificuldade para respirar ou deglutir, rash, prurido, urtic·ria, tontura (sinais de hipersensibilidade, reaÁıes anafil·ticas e anafilactoides); - inchaÁo principalmente na face e garganta (sinais de angioedema); - pensamentos e humor alterados (sinais de dist˙rbios psicÛticos); - memÛria prejudicada (sinais de problemas de memÛria); - convulsıes (sinais de convuls„o); - ansiedade; - pescoÁo duro, febre, n·usea, vÙmito, dor de cabeÁa (sinais de meningite assÈptica); - dor de cabeÁa grave e repentina, n·usea, tontura, dormÍncia, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face (sinais de acidente vascular cerebral ou derrame); - dificuldade de audiÁ„o (sinais de dano auditivo); - dor de cabeÁa, tontura (sinais de press„o sanguÌnea alta, hipertens„o); - rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido (sinais de vasculite); - dificuldade repentina de respirar e sensaÁ„o de aperto no peito com chiado no peito ou tosse (sinais de asma ou pneumonite se febre); - vÙmitos com sangue (sinais de hematÍmese) e/ ou fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia gastrintestinal); - diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorr·gica); - fezes negras (sinais de melena); - dor de estÙmago, n·usea (sinais de ˙lcera, hemorragia ou perfuraÁ„o gastrintestinal); - diarreia, dor abdominal, febre, n·usea, vÙmitos (sinais de colite, incluindo colite hemorr·gica, colite isquÍmica e exacerbaÁ„o de colite ulcerativa ou doenÁa de Crohn); - dor grave na parte superior do abdome (sinais de pancreatite); - amarelamento da pele e dos olhos (sinais de icterÌcia), n·usea, perda de apetite, urina escura (sinais de hepatite / insuficiÍncia hep·tica); - sintomas tÌpicos de gripe, sensaÁ„o de cansaÁo, dores musculares, aumento das enzimas hep·ticas em exames de sangue (sinais de doenÁas hep·ticas, incluindo hepatite fulminante, necrose hep·tica, insuficiÍncia hep·tica); - bolhas (sinais de dermatite bolhosa); - pele vermelha ou roxa (possÌveis sinais de inflamaÁ„o dos vasos sanguÌneos), rash cut‚neo (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o) com bolhas, bolhas nos l·bios, olhos e boca, inflamaÁ„o na pele com descamaÁ„o ou peeling (sinais -- 21 of 25 -- V.05_02/2026 de eritema multiforme, sÌndrome de Stevens-Johnson se febre ou necrÛlise epidÈrmica tÛxica); - rash cut‚neo com descamaÁ„o ou peeling (sinais de dermatite esfoliativa); - aumento da sensibilidade da pele ao sol (sinais de reaÁ„o de fotossensibilidade); - manchas roxas na pele (sinais de p˙rpura ou p˙rpura de Henoch-Schoenlein, se causada por alergia); - inchaÁo, sensaÁ„o de fraqueza, ou micÁ„o anormal (sinais de insuficiÍncia renal aguda); - excesso de proteÌna na urina (sinais de protein˙ria); - inchaÁo na face ou abdÙmen, press„o sanguÌnea alta (sinais de sÌndrome nefrÛtica); - produÁ„o de urina mais ou menos acentuada, sonolÍncia, confus„o, n·usea (sinais de nefrite tubulointersticial); - diminuiÁ„o grave da quantidade de urina (sinais de necrose papilar renal); - inchaÁo generalizado (sinais de edema); - ocorrÍncia conjunta de dor tor·cica e reaÁıes alÈrgicas (sinais da SÌndrome de Kounis). Se vocÍ apresentar quaisquer destas reaÁıes, avise imediatamente seu mÈdico. Desconhecido: a frequÍncia n„o pode ser estimada a partir dos dados disponÌveis - Uma reaÁ„o alÈrgica cut‚nea grave na pele, que pode incluir manchas vermelhas e/ou escuras grandes e espalhadas, inchaço, bolhas e coceira (sinais de uma reação chamada “erupção medicamentosa fixa bolhosa generalizada”). Outros possÌveis efeitos adversos Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeÁa, tontura, vertigem, n·usea, vÙmito, diarreia, indigest„o (sinais de dispepsia), dor abdominal, flatulÍncia, perda do apetite (sinais de perda de apetite), exames de funÁ„o do fÌgado anormais (ex.: aumento do nÌvel de transaminases), rash cut‚neo (vermelhid„o na pele com ou sem descamaÁ„o). Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitaÁıes, dor no peito. Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolÍncia (sinais de sonolÍncia), dor de estÙmago (sinais de gastrite), problema no fÌgado, rash com prurido (sinais de urtic·ria). Muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nÌvel baixo de cÈlulas vermelhas sanguÌneas (anemia), nÌvel baixo de cÈlulas brancas sanguÌneas (leucopenia), desorientaÁ„o, depress„o, dificuldade de dormir (sinais de insÙnia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormÍncia nas m„os ou pÈs (sinais de parestesia), tremores (sinais de tremor), dist˙rbios do paladar (sinais de disgeusia), dist˙rbios de vis„o* (sinais de problemas visuais, vis„o borrada, diplopia), ruÌdos nos ouvidos (sinais de zumbido), constipaÁ„o, ferimentos na boca (sinais de estomatite), inchaÁo, lÌngua vermelha e dolorida (sinais de glossite), problema no tubo da garganta para o estÙmago (sinais de dist˙rbio esof·gico), espasmo no abdÙmen superior especialmente depois de comer (sinais de doenÁa no diafragma intestinal), prurido, rash com vermelhid„o e queimaÁ„o (sinais de eczema), vermelhid„o na pele (sinais de eritema), perda de cabelo (sinais de alopecia), prurido (sinais de prurido), sangue na urina (sinais de hemat˙ria). *Dist˙rbios da vis„o: se os sintomas de dist˙rbios da vis„o ocorrerem durante o tratamento com SodixÆ, converse com seu mÈdico, um exame oftalmolÛgico pode ser considerado para excluir outras causas. Desconhecido: a frequÍncia n„o pode ser estimada a partir dos dados disponÌveis - ErupÁ„o cut‚nea causada por alergia ao medicamento, que pode incluir manchas vermelhas ou ovais na pele, inchaÁo, formaÁ„o de bolhas e coceira. A pele nas ·reas afetadas pode escurecer e esse escurecimento pode permanecer mesmo apÛs a melhora. Essa reaÁ„o costuma aparecer novamente nos mesmos locais se o medicamento for usado outra vez. Se quaisquer destas reaÁıes adversas afetar vocÍ de forma grave, informe ao seu mÈdico. -- 22 of 25 -- V.05_02/2026 Se vocÍ apresentar quaisquer reaÁıes adversas n„o listadas na bula, informe ao seu mÈdico ou farmacÍutico. Se vocÍ estiver tomando SodixÆ por mais que algumas semanas, vocÍ deve ir ao mÈdico para fazer exames de rotina regularmente, para vocÍ ter certeza que n„o est· sofrendo de nenhuma reaÁ„o adversa que vocÍ n„o tenha percebido. Informe ao seu mÈdico, cirurgi„o-dentista ou farmacÍutico o aparecimento de reaÁıes indesej·veis pelo uso do medicamento. Informe tambÈm ‡ empresa atravÈs do seu serviÁo de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGU…M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se vocÍ acidentalmente ingerir SodixÆ acima do recomendado, avise seu mÈdico ou farmacÍutico, ou v· a um pronto atendimento. VocÍ pode necessitar de atendimento mÈdico. VocÍ pode apresentar vÙmito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsıes. No caso de intoxicaÁ„o significante, insuficiÍncia aguda nos rins e insuficiÍncia no fÌgado podem ocorrer. N„o h· quadro clÌnico tÌpico associado ‡ superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicaÁıes agudas com agentes anti-inflamatÛrios n„o esteroides consiste essencialmente em medidas sintom·ticas e de suporte. Tratamentos sintom·tico e de suporte devem ser administrados em casos de complicaÁıes tais como hipotens„o, insuficiÍncia renal, convulsıes, irritaÁ„o gastrintestinal e depress„o respiratÛria. Medidas especÌficas tais como diurese forÁada, di·lise ou hemoperfus„o provavelmente n„o ajudam na eliminaÁ„o de agentes anti-inflamatÛrios n„o esteroides devido a seu alto Ìndice de ligaÁ„o ‡s proteÌnas e metabolismo extenso. Em casos de superdose potencialmente tÛxica, a ingest„o de carv„o ativado pode ser considerada para desintoxicaÁ„o do estÙmago (ex.: lavagem g·strica e vÙmito) apÛs a ingest„o de uma superdose potencialmente letal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mÈdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possÌvel. Ligue para 0800 722 6001, se vocÍ precisar de mais orientaÁıes. DIZERES LEGAIS Registro 1.5423.0022 Registrado e produzido por: Geolab Ind˙stria FarmacÍutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B M”DULOS 01 A 08 - DAIA - AN¡POLIS – GO www.geolab.com.br Ind˙stria Brasileira SAC: 0800 701 6080 USO SOB PRESCRI«√O VENDA PROIBIDA AO COM…RCIO Esta bula foi atualizada conforme Bula Padr„o aprovada pela Anvisa em 06/11/2025. -- 23 of 25 -- Anexo B HistÛrico de AlteraÁ„o para a Bula V.05_02/2026 Dados da submiss„o eletrÙnica Dados da petiÁ„o/notificaÁ„o que altera bula Dados das alteraÁıes de bulas Data do expediente N˙mero expediente Assunto Data expediente N˙mero do expediente Assunto Data de aprovaÁ„o Itens de bula Versıes (VP/VPS) ApresentaÁıes relacionadas 29/12/2022 5108260/22-9 10457 - SIMILAR - Inclus„o inicial de texto de bula – RDC 60/12 29/12/2022 5108260/22-9 10457 - SIMILAR - Inclus„o inicial de texto de bula – RDC 60/12 29/12/2022 Vers„o Inicial 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 20/05/2025 0679462/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 0679462/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 AdequaÁ„o a RDC768/22 e suas atualizaÁıes VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 20/05/2025 0679508/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 0679508/25-2 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 20/05/2025 0679551/25-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 0679551/25-5 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 20/05/2025 4. CONTRAINDICA «’ES 5. ADVERT NCIA S E PRECAU«’ES DIZERES LEGAIS VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 -- 24 of 25 -- Anexo B HistÛrico de AlteraÁ„o para a Bula V.05_02/2026 21/10/2025 1402716/25-7 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 21/10/2025 1402716/25-7 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 21/10/2025 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO ? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 04/02/2026 --- 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 04/02/2026 --- 10450 - SIMILAR – NotificaÁ„o de AlteraÁ„o de Texto de Bula - publicaÁ„o no Bul·rio RDC 60/12 04/02/2026 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO ? Dizeres Legais. VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 -- 25 of 25 --