Tartarato De Metoprolol 100 Mg Comprimido Revestido Com 30 Biosintetica (Ache)

A A S tartarato de metoprolol Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos Revestidos 100 mg -- 1 of 10 -- tartarato de metoprolol _BU04a_VP_768 1 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO tartarato de metoprolol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: tartarato de metoprolol.................................................................................................................................. 100 mg (equivalente a 39 mg de metoprolol) Excipientes: estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, azul brilhante 133 laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de: • Taquiarritmia cardíaca, inclusive arritmias ventriculares e supraventriculares; • Infarto agudo do miocárdio suspeito ou confirmado; para prevenção secundária após infarto do miocárdio; • Hipertensão (pressão alta): como monoterapia ou em associação com outros anti-hipertensivos, como por exemplo, diuréticos, vasodilatadores periféricos ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAs); • Angina do peito (dor no peito): para profilaxia em longo prazo. A nitroglicerina deve ser usada, se necessário, para alívio das crises agudas; • Hipertireoidismo (como medicação coadjuvante); • Distúrbios cardíacos funcionais com palpitação (sensação de que o coração está acelerado ou batendo mais forte); • Prevenção da enxaqueca. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Tartarato de metoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados de betabloqueadores. Eles reduzem a pressão sanguínea nas veias por distender os vasos sanguíneos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com: • Alergia (hipersensível) ao metoprolol, a qualquer um dos componentes da formulação ou a outros betabloqueadores; • Falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço dos pés ou das pernas, sinais de um distúrbio cardíaco; • Batimento cardíaco irregular ou muito lento ou insuficiência cardíaca; • Dor súbita e opressiva no peito como sinal de ataque cardíaco; • Má-circulação nos membros (por exemplo, muito frio, mãos e pés pálidos ou dor nos músculos da perna, quando você anda); • Pressão baixa incomum; • Tumor da glândula adrenal não tratado (feocromocitoma); • Asma ou histórico de dificuldade de respirar com sibilos e tosse; • Problema de grave queda da pressão arterial, tontura, batimento cardíaco acelerado, respiração rápida e superficial, sinais de pele fria e viscosa, sinais de um distúrbio cardíaco chamado choque cardiogênico. Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de metoprolol. Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico. -- 2 of 10 -- tartarato de metoprolol _BU04a_VP_768 2 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tartarato de metoprolol apenas será prescrito para você pelo seu médico. Siga cuidadosamente as instruções de seu médico, mesmo se diferirem das informações contidas nesta bula. Tome cuidado especial com tartarato de metoprolol • Se você tem:  distúrbio cardíaco;  alto nível de açúcar no sangue (diabetes);  doença do fígado;  ou está em o risco de ter reações alérgicas graves;  dor no peito quando em repouso;  má circulação sanguínea nos membros (por exemplo, muito frio, mãos ou pés pálidos ou dor nos músculos das pernas quando você anda);  tumor nas glândulas adrenais (feocromocitoma), no qual você pode requerer um tratamento adicional para tartarato de metoprolol;  hiperatividade da glândula tireoide. • Se você passar por uma cirurgia na qual um anestésico é usado durante o tratamento com tartarato de metoprolol. • Se você sofre de:  doença respiratória, como asma;  síndrome grave, chamada de síndrome oculomucocutânea, cujos sinais incluem conjuntivite grave e erupções na pele e infecção de ouvido. • Se algum dos sintomas a seguir se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de metoprolol:  Se você notar hemorragia espontânea ou manchas escuras durante o tratamento com tartarato de metoprolol;  Se você notar batimento cardíaco muito lento durante o tratamento com tartarato de metoprolol;  Se você notar pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite ou urina escura durante o tratamento com tartarato de metoprolol;  Se você tiver batimentos cardíacos irregulares durante o tratamento com tartarato de metoprolol;  Se você sentir falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço dos pés ou das pernas durante o tratamento com tartarato de metoprolol;  Se tiver alucinações durante o tratamento com tartarato de metoprolol. Se você tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. • Acompanhamento durante seu tratamento com tartarato de metoprolol  Se você sofre de distúrbios cardíacos, seu médico pode realizar exames de sangue e monitorar sua função cardíaca;  Se você sofre de altos níveis de açúcar no sangue (diabetes), seu médico pode verificar regularmente seu nível de açúcar no sangue;  Se você sofre de hipertireoidismo, seu médico pode verificar regularmente sua função cardíaca e de sua tireoide;  Se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, seu médico pode realizar alguns exames de sangue e monitorar sua função cardíaca. Se você tiver qualquer dúvida sobre como tartarato de metoprolol age, ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico. Idosos (65 anos ou mais) Tartarato de metoprolol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade. Se você tem mais que 65 anos, receberá a mesma dose que outros adultos a menos que seu médico reduza a dose. Crianças e adolescentes Tartarato de metoprolol não é recomendado para uso em crianças. Mulheres com potencial para engravidar e pacientes masculinos Gravidez e lactação Informe ao seu médico se estiver grávida. Tartarato de metoprolol não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja necessário. Seu médico irá conversar com você sobre os riscos de tomar tartarato de metoprolol durante a gravidez. -- 3 of 10 -- tartarato de metoprolol _BU04a_VP_768 3 Se você está amamentando, informe ao seu médico. Tartarato de metoprolol deve ser tomado com cautela durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. O uso deste medicamento no período de lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista. Mulheres em idade fértil Informe ao seu médico se você está planejando engravidar. Dirigir veículos e operar máquinas Se você apresentar tontura, cansaço ou visão borrada durante o tratamento com tartarato de metoprolol, não dirija veículos, opere máquinas ou realize outras atividades que exijam sua total atenção. A ingestão de álcool pode aumentar o cansaço. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose. Este medicamento pode causar doping. Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo ervas e medicamentos sem prescrição. Alguns outros medicamentos podem interagir com tartarato de metoprolol, os quais incluem: • Alguns outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (por exemplo, prazosina, clonidina, verapamil, inibidores da monoamina oxidase [MAO], diltiazem e hidralazina); • Alguns outros medicamentos utilizados para tratar a dor no peito (nitroglicerina, por exemplo); • Alguns outros medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (por exemplo, amiodarona, propafenona, quinidina, disopiramida, tocainida, procainamida, ajmalina, flecainida, glicosídeos digitálicos, tais como a digoxina e lidocaína); • Anestésicos usados durante cirurgia; • Adrenalina ou substâncias similares, que são encontradas em alguns medicamentos em gotas para o olho e nariz, e em alguns medicamentos para tosse ou remédios para o resfriado comum; • Insulina ou medicamentos orais usados para tratar alto nível de açúcar no sangue (diabetes); • Alguns medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação (anti-inflamatórios não esteroidais, como os inibidores da COX-2); • Alguns antibióticos (por exemplo, rifampicina); • Alguns antivirais (por exemplo, ritonavir); • Alguns anti-histamínicos usados para tratar a febre do feno (difenidramina, por exemplo); • Alguns medicamentos usados para tratar a malária (por exemplo, hidroxicloroquina ou quinidina); • Alguns medicamentos antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, flufenazina e haloperidol); • Alguns antidepressivos (por exemplo, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, desipramina, clomipramina ou bupropiona); • Alguns antifúngicos (por exemplo, terbinafina); • Alcaloides da ergot, uma classe de medicamentos utilizados para prevenir e tratar enxaquecas; • Dipiridamol, medicamento usado para diminuir o risco de coágulos; • Outros medicamentos que podem causar uma diminuição da frequência cardíaca (por exemplo, fingolimode, um medicamento utilizado para tratar a esclerose múltipla); • Outros medicamentos que podem causar uma diminuição da pressão arterial (por exemplo, aldesleucina, um medicamento usado para tratar câncer de rim). Tartarato de metoprolol com alimento e bebida Tartarato de metoprolol deve ser engolido inteiro com um copo de água. Se você foi aconselhado a tomar tartarato de metoprolol tanto com alimento ou sem alimento, então você deve continuar com a mesma programação durante toda a duração do tratamento. Atenção: contém 236 mg de lactose monoidratada/comprimido e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém os corantes azul brilhante 133 laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. -- 4 of 10 -- tartarato de metoprolol _BU04a_VP_768 4 A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com o tartarato de metoprolol, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos de cor azul, circulares, biconvexos e lisos em ambos os lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Quando e como tomar tartarato de metoprolol Tartarato de metoprolol comprimidos deve ser tomado inteiro, sem mastigar, via oral, com um copo de água. O seu médico lhe dirá quando tomar os comprimidos. Tomar seus comprimidos no mesmo horário a cada dia irá lhe ajudar a lembrar de tomá-los. Quanto tomar de tartarato de metoprolol Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de tartarato de metoprolol você deve tomar. Em geral, a dose diária é de 100 a 200 mg por dia. Tartarato de metoprolol pode ser tomado uma vez por dia (de manhã) ou dividido em duas doses separadas (uma de manhã e uma à noite). Quando tartarato de metoprolol é usado para tratar hipertireoidismo (sobre atividade da glândula tireoide), a dose é geralmente de 150 a 200 mg por dia, administrada em três ou quatro doses separadas. Quando tartarato de metoprolol é usado para o tratamento de batimento cardíaco irregular, a dose é geralmente de 100 a 150 mg por dia, administrada em duas ou três doses separadas. Dependendo de como você reage ao tratamento, seu médico pode receitar uma dose maior ou menor. Por quanto tempo tomar tartarato de metoprolol Continue tomando tartarato de metoprolol de acordo com as orientações de seu médico. Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Se você parar de tomar tartarato de metoprolol muito repentinamente, sua condição pode piorar. O seu médico pode querer reduzir gradualmente a dose antes de parar o tratamento. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar tartarato de metoprolol, fale com o seu médico, farmacêutico ou profissional da saúde. Se você parar de tomar tartarato de metoprolol Não altere a dose ou interrompa o tratamento com tartarato de metoprolol sem o conhecimento do seu médico. Se você parar de tomar tartarato de metoprolol muito repentinamente, sua condição pode piorar por um tempo. Se for necessário parar o tratamento, seu médico irá lhe aconselhar sobre como fazer. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você se esquecer de tomar uma dose de tartarato de metoprolol, tome-o assim que se lembrar. No entanto, se já estiver próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema de tratamento. Não tome a dose dobrada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. -- 5 of 10 -- tartarato de metoprolol _BU04a_VP_768 5 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como com todos os medicamentos, você pode apresentar algumas reações adversas durante o tratamento com tartarato de metoprolol, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas reações adversas podem ser sérias e podem necessitar de atenção médica Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Batimento cardíaco muito lento. Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou das pernas como sinais de distúrbio cardíaco; • Dedos dormentes ou frios como possíveis sinais da síndrome de Raynaud; • Batimento cardíaco irregular. Muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Hemorragia espontânea ou manchas escuras, podem ser sinais de baixo nível de plaquetas no sangue (trombocitopenia); • Alucinações; • Pele e olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina escura, sinal de distúrbio hepático, hepatite e curvatura anormal do pênis. Se você apresentar alguma destas reações, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Tontura; • Dor de cabeça; • Tontura, desmaio ao levantar-se (sinal de hipotensão ortostática - às vezes com perda de consciência); • Falta de ar; • Náuseas; • Vômitos; • Dor abdominal; • Fadiga. Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Cãibras musculares; • Rash cutâneo (na forma de prurido, manchas espessas na pele vermelho/prata, sinais de psoríase); • Diarreia; • Constipação; • Dificuldade em respirar com chiado ou tosse; • Inchaço; • Palpitação; • Diminuição do estado de alerta, sonolência ou insônia (dificuldade em dormir); • Dormência, formigamento nas extremidades os sinais de parestesia; • Depressão; • Pesadelos. Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Mudança na personalidade; • Distúrbio visual (por exemplo, visão borrada); • Olhos secos, irritação nos olhos; • Ruídos (assobio, por exemplo) nos ouvidos; • Deficiência auditiva (por exemplo, audição reduzida ou perda de audição), em doses superiores às recomendadas); • Dor no peito; • Gangrena em pacientes com graves distúrbios circulatórios periféricos preexistentes (nos quais as artérias estreitadas reduzem o fluxo sanguíneo para os membros); -- 6 of 10 -- tartarato de metoprolol _BU04a_VP_768 6 • Congestão nasal, coriza, espirros como sinais de rinite; • Boca seca; • Aumento da sensibilidade da pele ao sol; • Transpiração anormalmente excessiva; • Perda de cabelo; • Manchas espessas na pele vermelho/prata, sinais de piora da psoríase; • Dor articular e rigidez, sinais de artrite; • Alteração no desejo sexual; • Mudança na capacidade de alcançar ou manter uma ereção; • Aumento de peso; • Resultados anormais do teste de função hepática; • Dor lombar, distúrbio renal, pressão arterial elevada, coágulos (possíveis sinais de acúmulo de tecido fibroso no espaço retroperitoneal, contendo os rins, a aorta, o trato renal e diversas outras estruturas). Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico. Outras reações adversas reportadas • Confusão; • Valores anormais de triglicérides no sangue; • Valores anormais de colesterol no sangue. Se você perceber qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula, por favor informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos, informe ao seu médico imediatamente. Você pode precisar de atenção médica. Alguns sintomas de superdose são: batimento cardíaco anormalmente lento ou irregular, pressão arterial muito baixa, falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés, perda de consciência, náusea, vômito, coloração azul dos lábios, da língua e da pele, convulsões, súbita e opressiva dor no peito e morte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.0573.0639 Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Produzido por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. São Paulo - SP -- 7 of 10 -- Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 21/07/2014 0584206/14-9 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A ATUALIZAÇÃO DE ACORDO COM A BULA DO MEDICAMENTO REFERÊNCIA EM ADEQUAÇÃO À RDC 47/09 VP / VPS Comprimidos revestidos 100 mg 16/01/2017 0079833/17-9 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A VP 1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VPS 1. INDICAÇÕES 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3.CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR 9. REAÇÕES ADVERSAS 10. SUPERDOSE VP / VPS Comprimidos revestidos 100 mg -- 8 of 10 -- Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 04/06/2019 0497031/19-4 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 12/12/2018 1212097/18-9 1959 - GENERICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 04/02/2019 VP 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? III – DIZERES LEGAIS VPS 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 9. REAÇÕES ADVERSAS III – DIZERES LEGAIS VP / VPS Comprimidos revestidos 100 mg 28/01/2020 0281513/20-3 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A VP 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? VPS 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS VP / VPS Comprimidos revestidos 100 mg 08/06/2021 2214881/21-2 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 NA NA NA NA VPS 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS Comprimidos revestidos 100 mg 07/02/2022 0471541/22-2 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12 NA NA NA NA VPS 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS Comprimidos revestidos 100 mg 15/02/2022 0552099/22-8 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12 NA NA NA NA COMPOSIÇÃO VP/VPS Comprimidos revestidos 100 mg -- 9 of 10 -- Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 03/01/2023 0005172/23-3 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12 20/12/2022 5071105/22-9 1016 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de embalagem primária do medicamento - III – DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimidos revestidos 100 mg 11/03/2025 - 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12 NA ‘NA NA NA VP 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS VPS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimidos revestidos 100 mg -- 10 of 10 --